Mirena 20 µg/24 h (PI Pharma) i.uter. afleveringssysteem

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Levonorgestrel 52 mg

थमां उपलब्ध:

PI Pharma SA-NV

ए.टी.सी कोड:

G02BA03

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik

प्रशासन का मार्ग:

Intra-uterien gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Plastic IUD with Progestogen

उत्पाद समीक्षा:

CTI Extended: 661142-01

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Nee

प्राधिकरण की तारीख:

2023-02-09

सूचना पत्रक

_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd_
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een vergunning_
_voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van
de Europese Unie of in een land_
_dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel_
_bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend
wanneer voldaan is aan_
_bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001
betreffende parallelinvoer van_
_geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van
geneesmiddelen voor menselijk_
_en diergeneeskundig gebruik).”_
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Mirena 20 microgram / 24 uur, afleveringsysteem voor intra-uterien
gebruik (IUS)
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Mirena 20 microgram / 24 uur, afleveringsysteem voor intra-uterien
gebruik (IUS)
INGEVOERD UIT NOORWEGEN.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Mirena 20 mikrogram/24 timer, intrauterint innlegg
B
IJSLUITER
:
INFORMATIE
VOOR
DE
GEBRUIKSTER
Mirena 20 microgram / 24 uur, afleveringsysteem voor intra-uterien
gebruik (IUS)
levonorgestrel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat (zie rubriek 4)? Neem dan contact o