MINT-SPIRONOLACTONE TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
01-08-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
SPIRONOLACTONE
थमां उपलब्ध:
MINT PHARMACEUTICALS INC
ए.टी.सी कोड:
C03DA01
INN (इंटरनेशनल नाम):
SPIRONOLACTONE
डोज़:
100MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
SPIRONOLACTONE 100MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MINERALOCORTICOID (ALDOSTERONE) RECEPTOR ANTAGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0106462002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2019-05-03
उत्पाद विशेषताएं
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_MINT-SPIRONALACTONE (spironolactone) _
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
MINT-SPIRONOLACTONE
Spironolactone Tablets
Tablets, 25 mg and 100 mg , Oral
USP
Aldosterone Antagonist
ATC Code: C03DA01
Mint Pharmaceuticals Inc.
6575 Davand Drive
Mississauga, Ontario
L5T 2M3
Date of Initial Authorization:
MAY, 02, 2019
Date of Revision:
AUGUST 01, 2023
Submission Control Number: 272402
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_MINT-SPIRONALACTONE (spironolactone) _
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
n/a
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TABLE OF CONTENTS
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.
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2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Pediatrics (< 18 years of age):
..................................................................................
5
1.2
Geriatrics: .
...............................................................................................................
5
2
CONTRAINDICATIONS
................................................................................................
5
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
........................................................... 5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
........................................................ 5
4.5
Missed Dose
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7
5
OVERDOSAGE
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