MINT-KETOROLAC TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
03-11-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
KETOROLAC TROMETHAMINE
थमां उपलब्ध:
MINT PHARMACEUTICALS INC
ए.टी.सी कोड:
M01AB15
INN (इंटरनेशनल नाम):
KETOROLAC
डोज़:
10MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
KETOROLAC TROMETHAMINE 10MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0121995001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2017-02-07
उत्पाद विशेषताएं
_MINT-KETOROLAC_
_ _
_(Ketorolac Tromethamine Tablets) _
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
MINT-KETOROLAC
Ketorolac Tromethamine Tablets
Tablets, 10 mg, For Oral Use
House Standard
Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID)
Mint Pharmaceuticals Inc.
6575 Davand Drive
Mississauga, Ontario
L5T 2M3
Date of Initial Authorization:
FEB 07, 2017
Date of Revision:
November 3, 2023
Submission Control Number: 275488
_Page 2 of 55 _
_MINT-KETOROLAC_
_ _
_(Ketorolac Tromethamine Tablets) _
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
3 SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
11/2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Monitoring and Laboratory Tests
11/2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Skin
11/2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, 7.1.1 Pregnant women
11/2023
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Pediatrics
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4
1.2
Geriatrics
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4
2
CONTRAINDICATIONS
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4
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
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4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...................................................................................
7
4.1
Dosing Considerations
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