MINT-ITRACONAZOLE CAPSULE
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
17-05-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
ITRACONAZOLE
थमां उपलब्ध:
MINT PHARMACEUTICALS INC
ए.टी.सी कोड:
J02AC02
INN (इंटरनेशनल नाम):
ITRACONAZOLE
डोज़:
100MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
ITRACONAZOLE 100MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
AZOLES
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0123311002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2017-03-22
उत्पाद विशेषताएं
_Approved Product Monograph _
MINT-ITRACONAZOLE (itraconazole)
_ _
_Page 1 of 55_
_ _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATIO N
PR
MINT-ITRACONAZOLE
Itraconazole Capsules
Capsule, 100 mg, Oral
Antimycotic for systemic use, triazole and tetrazole derivatives
Mint Pharmaceuticals Inc.
6575 Davand Drive,
Mississauga, Ontario,
L5T 2M3
Date of Initial Authorization:
March 22, 2017
Date of Revision:
May 17, 2023
Submission Control Number: 270537
_Approved Product Monograph _
MINT-ITRACONAZOLE (itraconazole)
_ _
_Page 2 of 55_
_ _
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
2. CONTRAINDICATIONS
05/2023
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Pediatrics
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4
1.2
Geriatrics
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4
2
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
5
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
.........................................................
6
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.................................................................................
7
4.1
Dosing Considerations
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7
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
.................................................
7
4.4
Administration
......................................
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