MINT-INDOMETHACIN CAPSULE
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
06-02-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
INDOMETHACIN
थमां उपलब्ध:
MINT PHARMACEUTICALS INC
ए.टी.सी कोड:
M01AB01
INN (इंटरनेशनल नाम):
INDOMETACIN
डोज़:
50MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
INDOMETHACIN 50MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0101832002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2017-02-17
उत्पाद विशेषताएं
_MINT-INDOMETHACIN, Indomethacin _
_Page 1 of 40_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR MINT-INDOMETHACIN
Indomethacin Capsules
Capsules, 25 mg and 50 mg, Oral
USP
Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug
ATC Code: C01EB03
Mint Pharmaceuticals Inc.
6575 Davand Drive
Mississauga, Ontario
L5T 2M3
Date of Initial Authorization:
February 17, 2017
Date of Revision:
February 6, 2023
Submission Control Number: 267320
_MINT-INDOMETHACIN, Indomethacin _
_Page 2 of 40_
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
3 SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
02/2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Monitoring and Laboratory Tests
02/2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Skin
02/2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, 7.1 Special Populations
02/2023
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL
CHANGES............................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
..........................................................................................................
5
1.2
Geriatrics...........................................................................................................
5
2
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................
5
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
............................................................ 6
4
DOSAGE AND
ADMINISTRATION.................................................................................
7
4.1
Dosing Considerations
.......................................................................................
7
4.2
Recommended Dose a
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