MINT-GLICLAZIDE MR TABLET (EXTENDED-RELEASE)
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
21-02-2020
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
GLICLAZIDE
थमां उपलब्ध:
MINT PHARMACEUTICALS INC
ए.टी.सी कोड:
A10BB09
INN (इंटरनेशनल नाम):
GLICLAZIDE
डोज़:
60MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET (EXTENDED-RELEASE)
रचना:
GLICLAZIDE 60MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30/60
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
SULFONYLUREAS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0119934003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2015-04-07
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
MINT-GLICLAZIDE MR
GLICLAZIDE
MODIFIED-RELEASE TABLETS
30 MG
MODIFIED-RELEASE BREAKABLE TABLETS
60 MG
Hypoglycemic sulfonylurea
Oral antidiabetic agent
MINT PHARMACEUTICALS INC.
6575 Davand Drive
Mississauga, Ontario
L5T 2M3
Submission Control No: 234824
Date of Revision:
February 21, 2020
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION .............................................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...........................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
13
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
16
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
18
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
22
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
...............................................................................
22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 22
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION .......................................................................................
23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...............
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