MINT-CITALOPRAM TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
14-07-2014
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सक्रिय संघटक:
CITALOPRAM (CITALOPRAM HYDROBROMIDE)
थमां उपलब्ध:
MINT PHARMACEUTICALS INC
ए.टी.सी कोड:
N06AB04
INN (इंटरनेशनल नाम):
CITALOPRAM
डोज़:
10MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
CITALOPRAM (CITALOPRAM HYDROBROMIDE) 10MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0136243003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2018-08-01
उत्पाद विशेषताएं
1
PRODUCT MONOGRAPH
PR
MINT-CITALOPRAM
CITALOPRAM TABLETS, USP
10 MG, 20 MG AND 40 MG CITALOPRAM (AS CITALOPRAM HYDROBROMIDE)
ANTIDEPRESSANT
MINT PHARMACEUTICALS INC.,
DATE OF REVISION:
1093 MEYERSIDE DRIVE, UNIT 1,
MAY 29, 2014
MISSISSAUGA, ONTARIO
L5T 1J6
CONTROL#: 173999
2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION ……………... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION………………………………..
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE……………………………………
3
CONTRAINDICATIONS…………………………………………………..
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS ……………………………………..
4
ADVERSE REACTIONS
…………………………………………………
11
DRUG
INTERACTIONS…………………………………………………..
19
DOSAGE AND ADMINISTRATION…………………………………….
26
OVERDOSAGE……………………………………………………………
28
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY…………………………
29
STORAGE AND STABILITY
…………………………………………….
30
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING……………….
30
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION………………………………
32
PHARMACEUTICAL INFORMATION………………………………….
32
CLINICAL
TRIALS……………………………………………………….
33
DETAILED PHARMACOLOGY………………………………………….
35
TOXICOLOGY…………………………………………………………….
38
REFERENCES……………………………………………………………..
42
PART III: CONSUMER INFORMATION ……………………………..
46
3
Pr
MINT-CITALOPRAM
Citalopram tablets, USP
10 mg, 20, and 40 mg citalopram (as citalopram hydrobromide)
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
INDICATIONS AND CLINICAL USE
Adults
MINT-CITALOPRAM (Citalopram hydrobromide) is indicated for
the symptomatic relief of depressive illness.
The relapse rate was signifi
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