MINT-ANASTROZOLE TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
01-08-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
ANASTROZOLE
थमां उपलब्ध:
MINT PHARMACEUTICALS INC
ए.टी.सी कोड:
L02BG03
INN (इंटरनेशनल नाम):
ANASTROZOLE
डोज़:
1MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
ANASTROZOLE 1MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0128681001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2013-11-25
उत्पाद विशेषताएं
_MINT-ANASTROZOLE_
_® _
_Product Monograph _
_Page 1 of 55_
_ _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
MINT-ANASTROZOLE
Anastrozole tablets
Tablet 1 mg, Oral use
USP
Non-Steroidal Aromatase Inhibitor
Mint Pharmaceuticals Inc.
6575 Davand Drive
Mississauga, Ontario
L5T 2M3
Date of Initial Authorization:
NOV 22, 2013
Date of Revision:
AUG 1, 2023
Submission Control Number: 275056
_MINT-ANASTROZOLE_
_® _
_Product Monograph _
_Page 2 of 55_
_ _
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Musculoskeletal
08/2023
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................................. 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
...............................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
...............................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
4
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
......................................................... 4
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.................................................................................
4
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
....................................................... 4
4.4
Administration
........................................................................................................
5
4.5
Missed Dose
..................................................................
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