MINITRAN 10 mg/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

NITROGLICERINA

थमां उपलब्ध:

MEDA PHARMA S.L.

ए.टी.सी कोड:

C01DA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

NITROGLYCERINE

डोज़:

10 mg/24 h

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

PARCHE TRANSDÉRMICO

रचना:

NITROGLICERINA 10 mg/24 h

प्रशासन का मार्ग:

VÍA TRANSDÉRMICA

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Trinitrato de glicerilo

उत्पाद समीक्षा:

MINITRAN 10 mg/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS, 30 parches Autorizado 31/01/2005 Comercializado - MINITRAN 10 mg/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS, 7 parches Autorizado 01/02/1994 No Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

1994-02-01

सूचना पत्रक

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MINITRAN 10 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS
Trinitrato de glicerilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es MINITRAN y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar MINITRAN
3.
Cómo usar MINITRAN
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de MINITRAN
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MINITRAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los parches de MINITRAN son sistemas transdérmicos consistentes en
una película fina y transparente de
polietileno de baja densidad, cubierta por una matriz adhesiva que
contiene trinitrato de glicerilo. La matriz
controla la velocidad de liberación del principio activo, permitiendo
la liberación continuada de trinitrato
de glicerilo en cantidad suficiente para asegurar unos niveles
constantes durante 24 horas. El parche está
recubierto por una película protectora de poliéster que se despega y
desecha antes de su uso.
MINITRAN está indicado para la prevención de la angina de pecho de
esfuerzo y de reposo, asociada o
consecuente a insuficiencia coronaria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MINITRAN
NO USE MINITRAN
- Si es alérgico al trinitrato de glicerilo y nitratos orgánicos, o
a alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece insuficiencia cardiaca debida a obstrucción valvular
(estrechamiento de las válvulas del
corazón) o inflamación del pericardio que co

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MINITRAN 5 mg/24 h parches transdérmicos
MINITRAN 10 mg/24 h parches transdérmicos
MINITRAN 15 mg/24 h parches transdérmicos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
MINITRAN se presenta en tres tamaños diferentes:
MINITRAN 5 mg/24 h contiene 18 mg de trinitrato de glicerilo. La
cantidad media aportada en 24 horas es
de 5 mg. Presenta un área superficial de 6,7 cm
2
.
MINITRAN 10 mg/24 h contiene 36 mg de trinitrato de glicerilo. La
cantidad media aportada en 24 horas
es de 10 mg. Presenta un área superficial de 13,3 cm
2
.
MINITRAN 15 mg/24 h contiene 54 mg de trinitrato de glicerilo. La
cantidad media aportada en 24 horas
es de 15 mg. Presenta un área superficial de 20 cm
2
.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parches transdérmicos.
Los parches MINITRAN son sistemas transdérmicos que consisten en una
película transparente de
polietileno de baja densidad, cubierta por una matriz adhesiva que
contiene trinitrato de glicerilo. La
matriz, una estructura tridimensional, controla la tasa de emisión
del principio activo. El parche está
cubierto por una película protectora de poliester que se desprende y
desecha antes de usar.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis de la angina de pecho por esfuerzo y en reposo, asociado
con insuficiencia coronaria.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La respuesta a los nitratos varía según el individuo, y se debe
prescribir en cada caso la mínima dosis
eficaz. Se recomienda, por tanto, iniciar el tratamiento con un parche
de MINITRAN 5 al día, con variación
ascendente de la dosificación cuando sea necesario. La aplicación
puede ser por un periodo continuado de
24 horas o intermitentemente, incorporando un intervalo sin parche
(normalmente por la noche).
En algunos pacientes tratados con preparados de nitrato de emisión
prolongada, se ha producido un