देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PREDNISOLON DINATRIUMFOSFAAT 5 mg/ml
Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus D24 PPT3 DUBLIN 24 (IERLAND)
S01BA04
PREDNISOLON DINATRIUMFOSFAAT 5 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD,
Oculair gebruik
Prednisolone
Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
PL Min predni 1/4 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT MINIMS PREDNISOLONDINATRIUMFOSFAAT 5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING Prednisolondinatriumfosfaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Minims Prednisolondinatriumfosfaat en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MINIMS PREDNISOLONDINATRIUMFOSFAAT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Prednisolondinatriumfosfaat behoort tot de groep van geneesmiddelen die aangeduid worden als corticosteroïden, geneesmiddelen gebruikt om ontstekingsreacties tegen te gaan. Deze druppels worden gebruikt tegen bepaalde oogontstekingen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • Wanneer u lijdt aan een ooginfectie veroorzaakt door een bacterie, schimmel, gist, virus of andere parasiet. • Wanneer u lijdt aan verhoogde oogboldruk (glaucoom), een oogzweer of verwondingen van het oog WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Langdurig gebruik (langer dan 1 maand) wordt ontraden. Indien langduriger ge पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SPC Minims prednisolone nitraat 1/5 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN L. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MINIMS PREDNISOLONDINATRIUMFOSFAAT 5 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Prednisolondinatriumfosfaat 5 mg/ml Hulpstof(fen) met een bekend effect: Natriumdiwaterstoffosfaat: 0,07 mg per druppel, overeenkomend met 1,83 mg/ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels in dubbel steriele verpakking (de inhoud van het flesje is steriel evenals het flesje zelf) voor éénmalig gebruik (Minims). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Inflammatoire oogaandoeningen (keratoconjunctivitis vernalis, keratitis marginalis, stroma-oedeem bij keratiden, iridocyclitis, episcleritis, papillitis, neuritis optica). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering 1-2 druppels iedere 1-2 uur per dag in de conjunctivaalzak; bij verbetering dosering verlagen tot 1- 2 druppels 3 tot 4 maal per dag. 4.3 CONTRA-INDICATIES Infecties veroorzaakt door bacteriën, virussen en schimmels, gisten of parasieten. Ulcereuze aandoeningen, wonden. Overgevoeligheid voor de werkzame stof en andere corticosteroiden of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Glaucoma. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK In verband met de mogelijkheid van verhoging van de intra-oculaire druk is adequate controle met een tonometer, m.n. bij glaucoom of indien glaucoom in de familie voorkomt, vereist. In verband met mogelijk optredende bijwerkingen zijn volgende controles eveneens aan te bevelen: onderzoek met de spleetlamp (naar mogelijk beginnende keratitis herpetica of schimmelinfecties en beginnende lensveranderingen), beoordeling van pupilgrootte en oogleden en aankleuring van de cornea (om eventuele keratitis punctata vast te stellen). Visusstoornis Visusstoornis kan worden gemeld bij systemisch en topisch gebruik van corticosteroïden. Indien een patiënt symptomen ontwikkelt zoals wazig zien of andere visusstoornissen, dient te worde पूरा दस्तावेज़ पढ़ें