देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
cinacalcetum
Amgen Switzerland AG
H05BX01
cinacalcetum
Comprimés pelliculés
cinacalcetum 30 mg à cinacalceti hydrochloridum, pour amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, povidonum K 29-32, crospovidonum, de la silice colloidalis anhydrica, magnésium stearas, Überzug: lactosum monohydricum de 2,88 mg, hypromellosum, E 171, triacetinum, E 132, E 172, macrogolum 400, la cire de carnauba, pour compresso de la brume.
B
Synthetika
Hyperparathyreoidismus
zugelassen
2004-10-27
PATIENTENINFORMATION Mimpara® Amgen Switzerland AG Qu'est-ce que Mimpara et quand est-il utilisé? Mimpara est destiné à traiter les maladies dues à un dysfonctionnement des glandes parathyroïdes. Les glandes parathyroïdes sont au nombre de quatre, elles sont situées dans le cou et produisent une hormone appelée parathormone (PTH). Mimpara permet de réguler les taux de parathormone (PTH), de calcium et de phosphate dans le sang. Mimpara est utilisé: ·pour traiter l'hyperparathyroïdie secondaire, chez les patients dialysés atteints d'une maladie rénale ·pour diminuer l'hypercalcémie (taux élevés de calcium dans le sang) chez les patients atteints d'un cancer de la parathyroïde ·pour diminuer l'hypercalcémie (taux élevés de calcium dans le sang) chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire et pour qui l'ablation des glandes parathyroïdes ne peut être envisagée. Sur prescription du médecin. Quand Mimpara ne doit-il pas être utilisé? ·Ne prenez PAS ce médicament si vous êtes allergique au cinacalcet ou à l'un des autres composants contenus dans Mimpara. ·Ne pas administrer aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Mimpara? Avant de prendre Mimpara, veuillez informer votre médecin si vous souffrez ou avez déjà souffert des maladies suivantes: ·Convulsions. Le risque de présenter des convulsions est accru pour les patients en ayant déjà eues. ·Problèmes hépatiques Si vous commencez à ressentir des engourdissements et des picotements autour de la bouche, des douleurs musculaires ou des crampes et des convulsions au cours du traitement par Mimpara, prévenez immédiatement votre médecin. Cela peut signifier que votre taux de calcium est trop bas (hypocalcémie). Un faible taux de calcium peut avoir un effet sur votre rythme cardiaque. Informez votre médecin si vous ressentez que votre rythme cardiaque est anormalement rapide ou fort, si vous avez des problèmes de rythme cardiaque ou si vous p पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION Mimpara® Amgen Switzerland AG Composition Principe actif: cinacalcet. Excipients: Color: Indigotinum (E 132); Excip. pro compresso obducto. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Comprimés pelliculés à 30 mg, 60 mg ou 90 mg de cinacalcet (sous forme de chlorhydrate). Indications/Possibilités d’emploi Pour le traitement de l’hyperparathyroïdie secondaire chez les patients atteints de maladie rénale chronique, bénéficiant d’une dialyse. Pour le traitement de l’hypercalcémie chez les patients atteints de cancer de la parathyroïde ou chez les patients atteints d’hyperparathyroïdie primaire pour qui la parathyroïdectomie n’est pas une option thérapeutique. Posologie/Mode d’emploi Mimpara est administré par voie orale. Il est recommandé de prendre Mimpara avec ou peu après les repas. Les comprimés doivent être avalés en entier, sans les fractionner. Hyperparathyroïdie secondaire La dose initiale recommandée chez l’adulte et le patient âgé (>65 ans) est de 30 mg une fois par jour. La posologie est ensuite augmentée toutes les 2 à 4 semaines, jusqu’à une dose maximale de 180 mg une fois par jour, afin d’atteindre chez le patient dialysé un taux cible de parathormone entre 150 et 300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l) en utilisant la méthode de la parathormone intacte (PTHi). Le taux de PTH doit être mesuré au minimum 12 h après l’administration de Mimpara. Au cours de la période de titration de la dose, les taux sériques de calcium doivent être fréquemment surveillés, ainsi que dans la semaine qui suit le début du traitement et après une adaptation posologique. Une fois la dose d’entretien établie, la calcémie doit être mesurée environ une fois par mois. Si les taux sériques de calcium diminuent au-dessous de la normale, des mesures appropriées devront être prises pour les faire remonter (voir «Mises en garde et précautions»). Le taux de parathormone doit être mesuré 1 à 4 semaines après le début du traitement par Mimp पूरा दस्तावेज़ पढ़ें