Milprazon pro kočky 16/40 mg/g Tableta

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

सक्रिय संघटक:

Milbemycin oxim, kombinace

थमां उपलब्ध:

Krka d.d. Novo mesto

ए.टी.सी कोड:

QP54AB

INN (इंटरनेशनल नाम):

Milbemycin oxime, combinations (Milbemycinoximum, Praziquantelum)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tableta

चिकित्सीय समूह:

kočky

चिकित्सीय क्षेत्र:

Milbemycins

उत्पाद समीक्षा:

Kódy balení: 9904264 - 1 x 2 tableta - blistr

प्राधिकरण की तारीख:

2015-03-30

सूचना पत्रक

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
MILPRAZON 16 MG/40 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO KOČKY S HMOTNOSTÍ
ALESPOŇ 2 KG
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovinsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorvatsko
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Milprazon 16 mg/40 mg potahované tablety pro kočky s hmotností
alespoň 2 kg
Milbemycinoximum/praziquantelum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Milbemycinoximum
16 mg
Praziquantelum
40 mg
Hnědočervené podlouhlé bikonvexní potahované tablety s dělicí
rýhou na jedné straně.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
INDIKACE
Léčba smíšených infekcí vývojovými stádii a dospělci
tasemnic a hlístic následujících druhů:
- Tasemnice:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Hlístice:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Přípravek lze použít rovněž k prevenci dirofilariózy
(_Dirofilaria immitis_), pokud je indikována
současná léčba proti tasemnicím.
1
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček s hmotností menší než 2 kg.
Nepoužívat ve známých případech přecitlivělosti na léčivé
látky nebo na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech byly hlavně u mladých koček po
podání kombinace milbemycinoximu
a prazikvantelu pozorovány celkové příznaky (jako letargie),
neurologické příznaky (jako je
ataxie/nekoordinované pohyby a svalový třes) a/nebo
gastrointestinální příznaky (jako zvracení
a průjem).
Po podání přípravku byly pozorovány ve velmi vzácných
případech

उत्पाद विशेषताएं

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Milprazon 4 mg/10 mg potahované tablety pro malé kočky a koťata s
hmotností alespoň 0,5 kg
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Milbemycinoximum
4 mg
Praziquantelum 10 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Žlutý oxid železitý (E 172)
0,20 mg
Oxid titaničitý (E 171)
0,51 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Hnědožluté podlouhlé bikonvexní potahované tablety s dělicí
rýhou na jedné straně.
Tablety lze dělit na poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky (malé kočky a koťata).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kočky: Léčba smíšených infekcí vývojovými stádii a dospělci
tasemnic a hlístic následujících druhů:
- Tasemnice (
Cestoda
):
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Hlístice (Nematoda):
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Přípravek lze použít rovněž k prevenci
dirofilariózy (_Dirofilaria immitis_), pokud je indikována
současná léčba proti tasemnicím.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček ve stáří do 6 týdnů anebo s hmotností
menší než 0,5 kg.
Nepoužívat ve známých případech přecitlivělosti na léčivé
látky nebo na některou z pomocných látek.
1
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Doporučuje se současně léčit všechna zvířata žijící ve
společné domácnosti.
Je třeba vzít v úvahu místní epidemiologické informace a riziko
expozice kočky, aby se nastavil
účinný plán tlumení infekce červy. Doporučuje se vyhledat radu
odborníka.
Při infekci _D. caninum_ je třeba k prevenci reinfekce zvážit
současnou léčbu proti mezihostitelům jako
jsou blechy a vši.
Rezistence parazitů vůči jakékoli skupině anthelmintik se může
vyvinout po častém, opakovaném
použití anthelmintika příslušné skupiny.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ