Milbemax vet. tabletit koirille 12.5 mg / 125 mg tabletti

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Praziquantel, Milbemycin oxime

थमां उपलब्ध:

ELANCO GMBH

ए.टी.सी कोड:

QP54AB51

INN (इंटरनेशनल नाम):

Praziquantel, Milbemycin oxime

डोज़:

12.5 mg / 125 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tabletti

पैकेज में यूनिट:

Kaupan: 2 (VNR-numero: 396661), 50 (VNR-numero: 015783) Ei kaupan: 4, 10, 20, 100

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Resepti: 2 Resepti: 50 Ei kaupan: 4, 10, 20, 100

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

2004-10-11

सूचना पत्रक

1
PAKKAUSSELOSTE
MILBEMAX VET. TABLETIT PIENILLE KOIRILLE JA KOIRANPENNUILLE
MILBEMAX VET. TABLETIT KOIRILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Milbemax vet. tabletit pienille koirille ja koiranpennuille
Milbemax vet. tabletit koirille
milbemysiinioksiimi, pratsikvanteeli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Milbemax vet. -tabletteja on kahta vahvuutta:
Valmisteen nimi
Valmisteen kuvaus
Milbemysiinioksiimi
per tabletti
Pratsikvanteeli
per tabletti
Apuaineita
Milbemax vet., tabletit pienille koirille ja
koiranpennuille
(Valkoinen, pitkänomainen, molemmilla
puolilla jakouurre, toisella puolella merkintä
”AA” ja toisella ”NA”)
2,5 mg
25 mg
125 mg asti
Milbemax vet., tabletit koirille (valkoinen,
pyöreä, toisella puolella merkintä ”CCA” ja
toisella ”NA”)
12,5 mg
125 mg
625 mg asti
4.
KÄYTTÖAIHEET
Milbemax vet. on tarkoitettu aikuisvaiheessa olevien heisi- ja
pyörömatojen aiheuttamien
sekatartuntojen hoitoon koiralla:
• Heisimadot: _Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp.,
Mesocestoides spp. _
2
• Pyörömadot: _Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris
leonina, Trichuris vulpis, Thelazia _
_callipaeda _
_Crenosoma vulpis _-infektion hoidossa valmistetta käytetään
infektion voimakkuuden alentamiseen._ _
_Angiostrongylus vasorum_ -infektion hoidossa valmistetta käytetään
epäkypsien (L5) ja kypsien
aikuisten matojen aiheuttaman infektion voimakkuuden alentamiseen (ks.
hoito-ohje ja estohoito-ohje
kohdassa Annostus, antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain).
_Thelazia callipaeda:_ ks. hoito-ohje kohdassa Annostus, antoreitit ja
antotavat kohde-eläinlajeittain.
Valmistetta voidaan käyttää sydänmatotaudin (_Dirofilaria
immitis_) ehkäisyyn, jos samanaika

उत्पाद विशेषताएं

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Milbemax vet. tabletit pienille koirille ja koiranpennuille
Milbemax vet. tabletit koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
MILBEMAX VET. TABLETIT PIENILLE
KOIRILLE JA KOIRANPENNUILLE
MILBEMAX VET. TABLETIT KOIRILLE
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET):
Milbemysiinioksiimi
2,5 mg
12,5 mg
Pratsikvanteeli
25 mg
125,0 mg
APUAINE(ET):
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Tabletit pienille koirille ja koiranpennuille:
Pitkänomainen, valkoinen, molemmilla puolilla jakouurre. Toisella
puolella merkintä ”AA” ja toisella
”NA”.
Tabletit koirille:
Pyöreä, valkoinen, toisella puolella merkintä ”CCA” ja toisella
”NA”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koirilla: Aikuisvaiheessa olevien heisi- ja pyörömatojen
aiheuttamien sekainfektioiden hoito kuten:
- Heisimadot
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp. _
_Echinococcus spp. _
_Mesocestoides spp._
2
- pyörömadot:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_ (Infektion voimakkuuden alentaminen)
_Angiostrongylus vasorum_ (Epäkypsien (L5) ja kypsien aikuisten
matojen aiheuttaman infektion
voimakkuuden alentaminen; ks. spesifinen hoito-ohjelma ja
estohoito-ohjelma kohdassa 4.9 Annostus ja
antotapa)
_Thelazia callipaeda_ (ks. spesifinen hoito-ohjelma kohdassa 4.9
Annostus ja antotapa)
Valmistetta voidaan käyttää myös sydänmatotaudin (_Dirofilaria
immitis_) ehkäisyyn, jos samanaikainen
heisimatohoito on aiheellinen.
4.3.
VASTA-AIHEET
Tabletit pienille koirille ja koiranpennuille:
Ei saa käyttää alle 2-viikkoisille ja/tai alle 0,5 kg painaville
pennuille.
Tabletit koirille:
Ei saa käyttää alle 5 kg painaville koirille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Katso myös kohta 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
On su