MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS COMPRIMIDO MASTICABLE
देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
सूचना पत्रक
(PIL)
15-12-2014
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
15-12-2014
सक्रिय संघटक:
MILBEMICINA OXIMA, PRAZICUANTEL
थमां उपलब्ध:
NOVARTIS FARMA PRODUTOS FARMACEUTICOS SA
ए.टी.सी कोड:
QP54AB51
INN (इंटरनेशनल नाम):
MILBEMICINA OXIMA, PRAZICUANTEL
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
COMPRIMIDO MASTICABLE
रचना:
प्रशासन का मार्ग:
VÍA ORAL
पैकेज में यूनिट:
1 caja con 1 blister de 2 comprimidos masticables, 1 caja con 1 blister de 4 comprimidos masticables, 1 caja con 12 blisteres c
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
con receta
चिकित्सीय समूह:
Perros
चिकित्सीय क्षेत्र:
Combinaciones con milbemicina oxima
उत्पाद समीक्षा:
Indicaciones especie Perros: ANCILOSTOMIASIS; Indicaciones especie Perros: DIPILIDIASIS; Indicaciones especie Perros: DIROFILARIOSIS; Indicaciones especie Perros: INFECCION POR CESTODOS; Indicaciones especie Perros: INFECCION POR NEMATODOS; Indicaciones especie Perros: MESOCESTOIDOSIS; Indicaciones especie Perros: TENIASIS; Indicaciones especie Perros: THELAZIOSIS; Indicaciones especie Perros: TOXOCARIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: PERROS MUY PEQUEÑOS; Interacciones especie Todas: LACTONAS MACROCICLICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ATAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS
प्राधिकरण का दर्जा:
Autorizado, 584005 Anulado, 584006 Anulado, 584007 Anulado, 584008 Anulado, 584009 Anulado, 584010 Anulado
प्राधिकरण की तारीख:
2018-01-31
सूचना पत्रक
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS,
MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS
Milbemicina oxima
Prazicuantel
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Novartis-Pharma-Productos Farmacêuticos, S.A
Avenida Professor Doutor Cavaco Sila, nº 10E, Taguspark
2740-225 Porto Salvo
Portugal
Fabricante que libera el lote:
Novartis Santé Animale S.A.S
F-68330 Huningue
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
MILBEMAX comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros
Milbemicina oxima
Prazicuantel
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
MILBEMAX comprimidos masticables para perros, y MILBEMAX comprimidos masticables para
perros pequeños y cachorros están disponibles en dos tamaños distintos:
Nombre
(tipo de comprimido)
Milbemicina oxima
por comprimido
Prazicuantel
por
comprimido
MILBEMAX comprimidos masticables para perros
pequeños y cachorros
(forma ovalada, marrón oscuro)
2,5 mg
25 mg
MILBEMAX comprimidos masticables para perros
(forma ovalada, marrón oscuro)
12,5 mg
125 mg
Excipientes:
Glicerol (E 422), Propilenglicol (E 1520), Óxido de hierro, marrón (E 172), Butilhidroxianisol (E
320), Galato de propilo (E 310).
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDIC
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
उत्पाद विशेषताएं
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MILBEMAX comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido masticable contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Milbemicina oxima
2,5 mg
Prazicuantel
25,0 mg
EXCIPIENTES:
Glicerol (E 422)
92,12 mg
Propilenglicol (E 1520)
0,91 mg
Óxido de hierro, marrón (E 172)
0,66 mg
Butilhidroxianisol (E 320)
0,26 mg
Galato de propilo (E 310)
0,09 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Comprimido masticable.
Forma ovalada, marrón oscuro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En perros: tratamiento de infecciones mixtas por cestodos y nematodos adultos de las
siguientes especies:
- Cestodos:
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp. _
_Echinococcus spp. _
_Mesocestoides spp. _
- Nematodos:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_ (Reducción del nivel de infección).
_Angiostrongylus vasorum_ (Reducción del nivel de infección causada por parásitos inmaduros
(L5) y adultos) (ver el esquema del tratamiento específico en la sección 4.9 “Posología y vía de
administr
ación”).
Thelazia callipaeda (ver el esquema de tratamiento especifico en la sección 4.9 “Posología y
vía de administración”).
El
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
