MIFLONIL BREEZHALER 200 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

budésonide 200 microgrammes

थमां उपलब्ध:

NOVARTIS PHARMA SAS

ए.टी.सी कोड:

R03BA02.

INN (इंटरनेशनल नाम):

budésonide 200 microgrammes

डोज़:

200 microgrammes

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Gélule

रचना:

pour une gélule > budésonide 200 microgrammes

पैकेज में यूनिट:

plaquettes PVC PVDC aluminium de 60 gélules avec inhalateur Breezhaler

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I

चिकित्सीय क्षेत्र:

GLUCOCORTICOÏDE

चिकित्सीय संकेत:

Classe pharmacothérapeutique : glucocorticoïde - code ATC : R03BA02Miflonil Breezhaler est une poudre pour inhalation contenue dans une gélule. La poudre contenue dans les gélules est administrée par voie inhalée à l'aide du dispositif d’inhalation Breezhaler fourni à cet effet dans la boite.La substance active contenue dans Miflonil Breezhaler est le budésonide,Le budésonide est un corticoïde (également appelé corticostéroïde).Dans quel cas est-il utilisé ?Votre médecin vous a prescrit Miflonil Breezhaler pour le traitement de fond quotidien de votre asthme.Miflonil Breezhaler est utilisé pour diminuer l’inflammation de vos poumons réduisant ainsi les symptômes de l’asthme. Il doit être utilisé régulièrement et quotidiennement. Il ne sera efficace qu’après plusieurs jours de traitement et seulement si vous respectez bien le nombre de doses et de prises indiquées par votre médecin. Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d'amélioration très nette des symptômes.

उत्पाद समीक्षा:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

प्राधिकरण का दर्जा:

Valide

प्राधिकरण की तारीख:

2019-05-24

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2021
Dénomination du médicament
MIFLONIL BREEZHALER
200 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Budésonide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit
mentionné ou non dans cette notice,
parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIFLONIL BREEZHALER 200 microgrammes, poudre pour
inhalation en gélule et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
MIFLONIL BREEZHALER 200 microgrammes,
poudre pour inhalation en gélule ?
3. Comment utiliser MIFLONIL BREEZHALER 200 microgrammes, poudre pour
inhalation en gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIFLONIL BREEZHALER 200 microgrammes, poudre pour
inhalation en gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIFLONIL BREEZHALER 200 microgrammes, poudre pour
inhalation en gélule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : glucocorticoïde - code ATC : R03BA02
Miflonil Breezhaler est une poudre pour inhalation contenue dans une
gélule. La poudre contenue dans les
gélules est administrée par voie inhalée à l'aide du dispositif
d’inhalation Breezhaler fourni à cet effet dans la
boite.
La substance active contenue dans Miflonil Breezhaler est le
budésonide,
Le budésonide est un corticoïde (également appelé
corticostéroïde).
Dans quel cas est-il utilisé

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIFLONIL BREEZHALER 200 microgrammes, poudre pour inhalation en
gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Budésonide........................................................................................................
200 microgrammes
pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose (pouvant contenir des traces de
protéines de lait)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation en gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant*
* l'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes
diurnes plurihebdomadaires et/ou de symptômes
nocturnes plus de 2 fois par mois.
Remarque : cette spécialité est particulièrement adaptée aux
sujets chez qui il a été mis en évidence une
mauvaise synchronisation main/poumon nécessaire pour une utilisation
correcte des aérosols doseurs
classiques sans chambre d'inhalation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera
déterminée selon la sévérité de l'asthme avant
traitement et sera ensuite ajustée en fonction des résultats
individuels. Miflonil Breezhaler existe en gélules
dosées à 200 microgrammes et 400 microgrammes.
A titre indicatif :
·
dans l'asthme persistant léger à modéré la dose préconisée se
situe entre :
o
chez l'adulte : 400 à 800 microgrammes par jour
o
chez l'enfant à partir de 6 ans : 400 microgrammes par jour
(L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes
diurnes plus de 1 fois par semaine et moins
de 1 fois par jour et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par
mois, un DEP ou un VEMS supérieur à 80
% des valeurs prédites, une variabilité du DEP* comprise entre 20 et
30 %).
(L'asthme persistant modéré se définit par l'existence de
symptômes diurnes quotidiens, de crises r