MIDELUT

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

Bicalutamide

थमां उपलब्ध:

SOPHOS BIOTECH S.R.L.

ए.टी.सी कोड:

L02BB03

INN (इंटरनेशनल नाम):

Bicalutamide

पैकेज में यूनिट:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE I

वर्ग:

M

चिकित्सीय क्षेत्र:

Bicalutamide

उत्पाद समीक्षा:

039241120 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039241017 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039241029 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039241068 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039241082 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039241070 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039241118 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039241056 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039241043 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039241094 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039241106 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039241031 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizzato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
BICALUTAMIDE BLUEFISH 50 MG, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM.
Bicalutamide
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono
uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Bicalutamide Bluefish 50 mg e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Bicalutamide Bluefish 50 mg
3.
Come prendere Bicalutamide Bluefish 50 mg
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bicalutamide Bluefish 50 mg
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È BICALUTAMIDE BLUEFISH 50 MG E A CHE COSA SERVE
Bicalutamide Bluefish è usato nel trattamento del carcinoma della
prostata in fase avanzata. Si
prende insieme a un farmaco denominato analogo dell'ormone rilasciante
l'ormone luteinizzante
(LHRH) che riduce i livelli degli androgeni (ormoni sessuali maschili)
nell'organismo, oppure in
combinazione con la rimozione chirurgica dei testicoli.
Bicalutamide Bluefish fa parte di un gruppo di medicinali detti
antiandrogeni non steroidei. Il
principio attivo bicalutamide blocca gli effetti indesiderati degli
ormoni sessuali maschili
(androgeni) e così facendo inibisce la crescita delle cellule della
prostata.
2.
PRIMA DI PRENDERE BICALUTAMIDE BLUEFISH 50 MG
NON PRENDA BICALUTAMIDE BLUEFISH 50 MG
- se è allergico (ipersensibile) al principio attivo di Bicalutamide
Bluefish o ad uno qualsiasi dei
suoi eccipienti
-
se prende terfenadina (per raffreddore da fieno o allergia),
astemizolo (per raffreddore da fieno o
allergia) o cisapride (per disturbi gastr

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bicalutamide Bluefish 50 mg, compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di bicalutamide.
Eccipiente(i): ogni compressa contiene 62,7 mg di lattosio monoidrato
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film bianche, rotonde, biconvesse, dal
diametro di 6,5 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del carcinoma della prostata in fase avanzata in
associazione alla terapia con analogo
dell'ormone rilasciante l'ormone luteinizzante (LHRH) o alla
castrazione chirurgica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uomini adulti compresi gli anziani: una compressa rivestita con film
(50 mg) al giorno con o senza
cibo.
Uso: orale
Le compresse devono essere inghiottite intere con del liquido.
Il trattamento con bicalutamide va iniziato almeno 3 giorni prima di
cominciare il trattamento con
un analogo dell'LHRH, o in concomitanza con la castrazione chirurgica.
Bambini e adolescenti: Bicalutamide Bluefish 50 mg non è indicato nei
bambini e negli adolescenti.
Insufficienza renale: nei pazienti con insufficienza renale non è
necessario modificare il dosaggio.
Non si dispone di dati sull'uso di bicalutamide nei pazienti con
insufficienza renale grave (clearance
della creatinina < 30 ml/min). (vedere paragrafo 4.4)
Insufficienza epatica: nei pazienti con insufficienza epatica lieve
non è necessario modificare il
dosaggio. Nei pazienti con insu