MIDEFAM 40 MG FILM TABLET ,60 ADET

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

famotidin

थमां उपलब्ध:

İ.E. ULAGAY İLAÇ SAN. TÜRK A.Ş.

ए.टी.सी कोड:

A02BA03

INN (इंटरनेशनल नाम):

Famotidine

प्राधिकरण की तारीख:

1992-11-17

सूचना पत्रक

1/6
KULLANMA TALİMATI
MİDEFAM FILM TABLET 40 MG
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
•
_ETKIN MADDELER: _
Her tablet 40 mg famotidin içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, sodyum nişasta
glikolat,
povidon,
talk,
magnezyum
stearat,
Film
kaplama
maddeleri:
Dietil
ftalat,
talk,
titanyum dioksit, hidroksipropil metilselüloz, evaks
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MİDEFAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MİDEFAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MİDEFAM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MİDEFAM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MİDEFAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MİDEFAM etkin madde olarak famotidin içerir. Famotidin H
2
reseptör antagonistleri
olarak adlandırılan ilaçlar sınıfına dahildir. Midenin
ürettiği asit miktarını azaltarak etki
eder.
MİDEFAM, 30 ve 60 adet, beyaz, tek çentikli, yuvarlak film tabletler
halinde kullanıma
sunulmuştur.
MİDEFAM aşağıdaki durumlarda kullanılabilir:
•
Mide (gastrik) ve ince bağırsağınızın ilk bölümündeki
(duodenal) ülserlerin tedavi
edilmesi ve tekrarının önlenmesi için
•
Midenin çok fazla asit ürettiği ve asidin yemek borusuna geçerek
yanmaya neden
olduğu (gastroözofageal reflü gibi) durumları tedavi etmek v

उत्पाद विशेषताएं

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİDEFAM film tablet 40 mg
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 40 mg famotidin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Müstahzar, beyaz, tek çentikli, yuvarlak şekilde film kaplı
tabletler halindedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Aktif duodenal ülserin kısa süreli tedavisi
•
Aktif duodenal ülserin
iyileşmesini takiben, tekrarının (relaps) önlenmesi için düşük
dozlarda tedavi amacıyla
•
Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi
•
Gastroözofageal reflünün kısa süreli tedavisi
•
Gastroözofageal reflü ile ilişkili belirtilerin ve
erozyon/ülserasyonların tekrar etmesini
önlemek amacıyla
•
Patolojik hipersekresyon hallerinin tedavisi (Zollinger-Ellison
sendromu, multipl endokrin
adenomalar).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
- Duodenal ülser
Başlangıç dozu: Aktif duodenal ülserde önerilen oral doz 40 mg
olup yatmadan önce bir defada
alınır. Tedaviye 4-8 hafta süreyle devam edilmelidir. Hastaların
çoğu 4 haftada iyileşir. 4
haftalık tedaviden sonra ülserin tamamen iyileşmemesi durumunda, 4
haftalık ek bir tedavi
önerilir.
İdame tedavisi: Ülserin nüksetmesini önlemek için profilaktik
olarak 20 mg MİDEFAM’ın
yatmadan önce bir defada alınması önerilmektedir.
- Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi: Yetişkinler
için tavsiye edilen doz günde bir
defa yatmadan önce 40 mg’dır. Endoskopi ile iyileşme olduğu
gösterilmediği sürece tedaviye
4-8 hafta süreyle devam edilmelidir.
2/8
- Gastroözofageal reflünün kısa süreli tedavisinde kullanım
dozu;
GÖRH’ın semptomlarını gösteren kişilerde günde 2 defa 20 mg
dozunda olmak üzere 6-12
hafta süreli uygulanır.
Çoğu hastada 2. haftadan
sonra
iyileşme
görülmeye
başlanır.
Bu
semptomlara aynı zamanda erozyon ve ülserasyon da eşl