देश: फ़्रांस
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
midazolam
HAMELN PHARMACEUTICALS GmbH
N05CD08
midazolam
5 mg
solution
composition pour 1 ml de solution injectable > midazolam : 5 mg . Sous forme de : chlorhydrate de midazolam
intramusculaire;intraveineuse;rectale
5 ampoule(s) en verre de 1 ml
liste I
HYPNOTIQUES ET SEDATIFS dérivés des benzodiazépines
565 160-1 ou 34009 565 160 1 8 - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 161-8 ou 34009 565 161 8 6 - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/06/2009;565 162-4 ou 34009 565 162 4 7 - 5 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 163-0 ou 34009 565 163 0 8 - 10 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 164-7 ou 34009 565 164 7 6 - 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 165-3 ou 34009 565 165 3 7 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/06/2009;565 626-0 ou 34009 565 626 0 2 - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 627-7 ou 34009 565 627 7 0 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2004-02-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/08/2007 Dénomination du médicament MIDAZOLAM HAMELN 5 mg/ml, solution injectable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MIDAZOLAM HAMELN 5 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MIDAZOLAM HAMELN 5 mg/ml, solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER MIDAZOLAM HAMELN 5 mg/ml, solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MIDAZOLAM HAMELN 5 mg/ml, solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MIDAZOLAM HAMELN 5 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Indications thérapeutiques · Ce médicament est utilisé chez l'adulte et l'enfant pour la sédation vigile des patients au cours des procédures diagnostiques ou chirurgicales, seul ou en association à une anesthésie locale ou régionale, en prémédication avant une anesthésie générale, ainsi que pour la sédation des patients ventilés requérant des soins intensifs en unité de soins intensifs. · Il peut être aussi utilisé chez l'adulte pour l'induction de l'anesthésie et comme agent sédatif en association avec d'autres agents anesthésiques et/ou morphiniques chez l'adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MIDAZOLAM HAMELN 5 mg/ml, solutio पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/08/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIDAZOLAM HAMELN 5 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Midazolam .......................................................................................................................................... 5 mg Sous forme de chlorhydrate de midazolam Pour 1 ml de solution injectable. Une ampoule de 1 ml contient 5 mg de midazolam. Une ampoule de 2 ml contient 10 mg de midazolam. Une ampoule de 3 ml contient 15 mg de midazolam. Une ampoule de 10 ml contient 50 mg de midazolam. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques MIDAZOLAM HAMELN est un hypnotique et un sédatif à action rapide dont les indications sont: CHEZ L'ADULTE · SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée diagnostique ou thérapeutique, avec ou sans anesthésie locale. · ANESTHESIE o Prémédication avant l'induction de l'anesthésie, o Induction de l'anesthésie, o Agent sédatif en association avec d'autres agents anesthésiques/analgésiques. · SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS. CHEZ L'ENFANT · SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée diagnostique ou thérapeutique, avec ou sans anesthésie locale. · ANESTHESIE o Prémédication avant l'induction de l'anesthésie. · SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS. 4.2. Posologie et mode d'administration Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence et familiarisés avec l'utilisation des anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de tout le matériel d'anesthésie- réanimation nécessaire. Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être respectées, notamment en cas d'utilisation en situation extra-hospitalière (situation d'urgence ou transport médicalisé). POSOLOGIES STANDARD Le midazolam est un age पूरा दस्तावेज़ पढ़ें