Midaspot 100 mg

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

सक्रिय संघटक:

Imidacloprid

थमां उपलब्ध:

Norbrook Laboratories, Ltd.

ए.टी.सी कोड:

QP53AX

INN (इंटरनेशनल नाम):

Imidacloprid (Imidaclopridum)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

चिकित्सीय समूह:

psi

चिकित्सीय क्षेत्र:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

उत्पाद समीक्षा:

9904095 - 1 x 1 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904096 - 1 x 3 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904097 - 1 x 4 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904098 - 1 x 6 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904099 - 1 x 24 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -

प्राधिकरण की तारीख:

2015-02-20

सूचना पत्रक

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Midaspot 100 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro středně velké psy.
1.
JMÉNO   A   ADRESA  DRŽITELE   ROZHODNUTÍ   O   REGISTRACI   A   DRŽITELE
POVOLENÍ   K VÝROBĚ   ODPOVĚDNÉHO   ZA   UVOLNĚNÍ   ŠARŽE,   POKUD   SE
NESHODUJE
DRŽITEL  ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down, 
BT35 6JP,
Spojené království
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Spojené království 
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Midaspot 100 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro středně velké psy.
Imidaclopridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna 1,0 ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Imidaclopridum
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E321)
1,0 mg
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on
Čirý, světle žlutý až žlutý roztok
4.
INDIKACE
Psi o hmotnosti 4–10 kg:
Prevence a léčba    napadení blechami (_Ctenocephalides felis_).
Přípravek má okamžitý insekticidní účinek, který u psů přetrvává  až po dobu  4 týdnů. 
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u štěňat mladších než 8 týdnů věku, která ještě sají mateřské mléko.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou  látku nebo na některou z pomocných
látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přípravek je hořký; pokud si zvíře ihned po ošetření olizuje místo aplikace, může dojít ke
slinění. Tento jev není příznakem intoxikace a samovolně vymizí během několika minut.
Velmi vzácně může dojít ke kožním reakcím, např. k vypadávání chlupů, zčervenání, svědění 
a vzniku kožních�

उत्पाद विशेषताएं

MIDASPOT 100 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ  NA KŮŽI – SPOT-ON PRO STŘEDNĚ VELKÉ PSY
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Midaspot 100 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro středně velké psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 1,0ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Imidaclopridum
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E321)
1,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on
Čirý, světle žlutý až žlutý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
PSI O HMOTNOSTI 4–10 KG:
Prevence a léčba napadení blechami (_Ctenocephalides felis_).
PŘÍPRAVEK MÁ OKAMŽITÝ INSEKTICIDNÍ ÚČINEK, KTERÝ U PSŮ PŘETRVÁVÁ AŽ PO DOBU 4 TÝDNŮ. 
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u štěňat mladších než 8 týdnů věku, která ještě sají mateřské mléko.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
K opětovnému napadení novými blechami v důsledku jejich vývoje v prostředí zvířat může docházet i 
během šesti (i více) týdnů po zahájení léčby. V závislosti na intenzitě zamoření prostředí může být 
potřeba více než jedno ošetření. Ke zmírnění infekčního tlaku z prostředí zvířat se doporučuje dále 
ošetřit prostředí zvířat vhodným přípravkem účinným proti dospělým blechám a jejich vývojovým 
stádiím. Jako další opatření ke snížení infekčního tlaku z prostředí se doporučuje vhodným přípravkem
ošetřit všechny psy, kočky a králíky v domácnosti.
Ošetřením kojících fen se před