MICTORYL CAPSULE (CONTROLLED-DELIVERY)
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
15-01-2018
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
PROPIVERINE HYDROCHLORIDE
थमां उपलब्ध:
DUCHESNAY INC
ए.टी.सी कोड:
G04BD06
INN (इंटरनेशनल नाम):
PROPIVERINE
डोज़:
45MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE (CONTROLLED-DELIVERY)
रचना:
PROPIVERINE HYDROCHLORIDE 45MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
28
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
Antimuscarinics
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0158750002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2017-01-05
उत्पाद विशेषताएं
_Mictoryl_
_®_
_/Mictoryl_
_®_
_ Pediatric Product Monograph _
_Page 1 of 39 _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
MICTORYL
®
Propiverine hydrochloride modified-release capsules
30 mg and 45 mg
Pr
MICTORYL
® PEDIATRIC
Propiverine hydrochloride tablets
5 mg
ATC Code: G04BD06
Anticholinergic and antispasmodic agent
Duchesnay Inc.
950, boul. Michèle-Bohec
Blainville, Québec
Canada, J7C 5E2
Date of Revision:
January 15, 2018
Submission Control No: 210208
_ _
_Mictoryl_
_®_
_/Mictoryl_
_® _
_Pediatric Product Monograph _
_Page 2 of 39 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.............................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................6
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................9
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................11
OVERDOSAGE
................................................................................................................12
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................13
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................16
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................16
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................16
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
........
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