देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MICAFUNGINA SODICA
TEVA B.V.
J02AX05
MICAFUNGIN SODICA
50 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
MICAFUNGINA SODICA 50 mg
VÍA INTRAVENOSA
1 Vial
con receta
Micafungina
MICAFUNGINA TEVA 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG 1 Vial - 416233001 - 416860003 - 41911000140108
Autorizado
2020-02-18
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MICAFUNGINA TEVA 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG MICAFUNGINA TEVA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Micafungina Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Micafungina Teva 3. Cómo usar Micafungina Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Micafungina Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MICAFUNGINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Micafungina Teva contiene el principio activo micafungina. Micafungina Teva es un medicamento antifúngico ya que se usa para tratar infecciones causadas por células fúngicas. Micafungina Teva se utiliza para tratar infecciones fúngicas causadas por células fúngicas o levaduras denominadas Cándida. Micafungina Teva es eficaz en el tratamiento de infecciones sistémicas (aquellas que han penetrado dentro del cuerpo). Interfiere con la producción de una parte de la pared de la célula fúngica. Una pared de la célula intacta es necesaria para que los hongos continúen creciendo y viviendo. Micafungina Teva causa defectos en la pared de la célula fúngica, impidiendo al hongo crecer y vivir. Su médico le ha prescrito Micafungina Teva cuando no hay otro tratamiento antifúngico disponible en las siguientes circunstancias (ver sección 2): - Para tratar adultos, adolescentes y niños incluidos los recién nacidos que tienen una infección fúngica grave llamada candidiasis invasiva (infección que ha penetrado en el cuerpo). - Para tratar adultos y adolesc पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Micafungina Teva 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Micafungina Teva 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Micafungina Teva 50 mg Cada vial contiene micafungina sódica equivalente a 50 mg de micafungina. Tras su reconstitución cada ml contiene 10 mg de micafungina. Micafungina Teva 100 mg Cada vial contiene micafungina sódica equivalente a 100 mg de micafungina. Tras su reconstitución cada ml contiene 20 mg de micafungina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para concentrado para solución para perfusión. Polvo de color blanco a blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Micafungina Teva está indicado para: Adultos, adolescentes ≥ 16 años y pacientes de edad avanzada: - Tratamiento de la candidiasis invasiva. - Tratamiento de la candidiasis esofágica en los pacientes en los que la terapia intravenosa es adecuada. - Profilaxis de la infección por Candida en pacientes sometidos a trasplante alogénico de células precursoras hematopoyéticas o en pacientes que se espera que puedan presentar neutropenia (recuento absoluto de neutrófilos < 500 células/microlitro(μl)) durante 10 o más días. Niños (neonatos incluidos) y adolescentes < 16 años: - Tratamiento de la candidiasis invasiva. - Profilaxis de la infección por Candida_ _en pacientes sometidos a trasplante alogénico de células precursoras hematopoyéticas o en pacientes que se espera que puedan presentar neutropenia (recuento absoluto de neutrófilos < 500 células/microlitro(μl)) durante 10 o más días. La decisión sobre el uso de Micafungina Teva debe tomarse teniendo en cuenta el riesgo potencial de desarrollo de tumores hepáticos (ver sección 4.4). Por lo tanto, Micafungina Teva debe usarse solo cuando no resulte adecuado el uso de otros antifúngicos. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales/nac पूरा दस्तावेज़ पढ़ें