MIALGIN 100 mg/2 ml

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

PETHIDINUM

थमां उपलब्ध:

ZENTIVA SA - ROMANIA

ए.टी.सी कोड:

N02AB02

INN (इंटरनेशनल नाम):

PETHIDINUM

डोज़:

50mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SOL. INJ.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

PS

द्वारा बनाया गया:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

चिकित्सीय समूह:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU DERIVATI DE FENILPIPERIDINA

उत्पाद समीक्षा:

11708/2019/02 Cutie x 10 fiole din sticla prevazute cu inel de rupere de culoare rosie x 2 ml sol. inj.; 11708/2019/01 Cutie x 5 fiole din sticla prevazute cu inel de rupere de culoare rosie x 2 ml sol. inj.; 5376/2005/02 Cutie x 10 fiole din sticla x 2 ml; 5376/2005/01 Cutie x 5 fiole din sticla x 2 ml;

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11708/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
MIALGIN 100 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
clorhidrat de petidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mialgin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Mialgin
3.
Cum vi se va administra Mialgin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mialgin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MIALGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mialgin este un medicament analgezic central de tip morfinic cu efect
analgezic şi sedativ.
Acest medicament este utilizat în tratamentul durerilor acute de
intensitate moderată până la severă
şi/sau rebele la alte antialgice, precum:
-
colici (în asociere cu antispastice);
-
infarct miocardic acut;
-
dureri postoperatorii;
-
dureri obstetricale post-partum (în special în prezenţa
contracţiilor uterine cu exceptia celor din
travaliu)De asemenea, este utilizat ca medicaţie preoperatorie şi
adjuvant în anestezia generală.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE MIALGIN
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE MIALGIN:
-
dacă sunteţi alergic la clorhidratul de petidină

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11708/2019/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mialgin 100 mg/2 ml
soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
2 ml soluţie injectabilă (o fiolă) conţin clorhidrat de petidină
100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 0,27 mmol/2 ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul durerilor acute, de intensitate moderată până la
severă şi/sau rebele la alte antialgice, cum
sunt: colici (în asociere cu antispastice), infarct miocardic acut,
dureri postoperatorii, dureri
obstetricale post-partum (în special în prezenţa contracţiilor
uterine cu excepţia celor din travaliu)
(vezi pct. 4.4 şi 4.6).
De asemenea, este utilizat ca medicaţie preoperatorie şi adjuvant
în anestezia generală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
Adulţi:
_Analgezie_
:
_ _
Doza recomandată este de 25-100 mg clorhidrat de petidină (0,5-2 ml
soluţie injectabilă
Mialgin 100 mg/2 ml), administrată intramuscular sau subcutanat sau
de 25-50 mg clorhidrat de
petidină (0,5-1 ml soluţie injectabilă Mialgin 100 mg/2 ml),
administrată intravenos lent, repetat la
minim 4 ore. Administrarea intravenoasă se face sub formă de
perfuzie: Mialgin 100 mg/2 ml se
diluează cu 125 ml soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,9%
şi se administrează pe parcursul a 15
minute.
_ _
_Analgezie obstetricală_
: Doza recomandată este de 50-100 mg clorhidrat de petidină (1-2 ml
soluţie
injectabilă Mialgin 100 mg/2 ml), administrată intramuscular sau
subcutanat, imediat ce contracţiile se
succed la intervale regulate; la nevoie, doza se poate repeta după
1-3 ore până la doza maximă
recomandată de 400 mg clorhidrat de petidină (8 ml soluţie
injectabilă Mialgin 100 mg/2 ml) pe zi.
_ _
_Medicaţie preoperatorie_
:
_ _
Doza recomandată este de 25-100 mg clo