MEZERA SUPPOSITORY
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
20-12-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
MESALAZINE
थमां उपलब्ध:
AVIR PHARMA INC.
ए.टी.सी कोड:
A07EC02
INN (इंटरनेशनल नाम):
MESALAZINE
डोज़:
1G
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SUPPOSITORY
रचना:
MESALAZINE 1G
प्रशासन का मार्ग:
RECTAL
पैकेज में यूनिट:
30
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTI-INFLAMMATORY AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0116808012; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2018-03-20
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR MEZERA
®
Mesalazine*
Suppositories, 1 g / suppository, Rectal
Foam, 1 g / actuation (14 actuations per can), Rectal
Mfr. Std.
*(also known as 5-aminosalicylic acid, 5-ASA or mesalamine)
Lower Gastrointestinal Tract Anti-Inflammatory
ATC A07EC02
AVIR PHARMA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Quebec
J7C 3V4
www.avirpharma.com
Date of Initial Authorization:
MAR 20, 2018
Date of Revision:
DEC 20, 2023
Submission Control Number: 275493
MEZERA® is a registered trade-mark of Dr. Falk Pharma GmbH, used
under license by AVIR Pharma Inc.
_ _
_MEZERA (mesalazine) _
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Skin
12/2021
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, General
12/2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Renal
12/2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Sensitivity/Resistance
12/2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Skin
12/2023
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED
.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
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4
1.2
Geriatrics
..............................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
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4
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
...............................
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
