MEZERA Suppositoire
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
20-12-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Mésalazine
थमां उपलब्ध:
AVIR PHARMA INC.
ए.टी.सी कोड:
A07EC02
INN (इंटरनेशनल नाम):
MESALAZINE
डोज़:
1G
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Suppositoire
रचना:
Mésalazine 1G
प्रशासन का मार्ग:
Rectale
पैकेज में यूनिट:
30
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTI-INFLAMMATORY AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116808012; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2018-03-20
उत्पाद विशेषताएं
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR MEZERA
®
Mésalazine*
Suppositoires, 1 g / suppositoire, Rectale
Mousse, 1 g / actionnement (14 actionnements par canette), Rectale
Norme du fabricant
*(aussi appelée acide 5-aminosalicylique, 5-AAS ou mésalamine)
Anti-inflammatoire du tractus gastro-intestinal inférieur
ATC A07EC02
AVIR PHARMA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.avirpharma.com
Date d’approbation initiale :
20 mars 2018
Date de révision :
20 décembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 275493
MEZERA® est une marque déposée de Dr. Falk Pharma GmbH, utilisée
sous licence par AVIR Pharma
Inc.
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_MEZERA (mésalazine) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
12/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités
12/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Rénal
12/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Sensibilité/résistance
12/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
12/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINIST
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