Metypred 4 mg

देश: स्लोवाकिया

भाषा: स्लोवाक

स्रोत: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

थमां उपलब्ध:

Orion Corporation, Fínsko

ए.टी.सी कोड:

H02AB04

प्रशासन का मार्ग:

perorálne použitie

पैकेज में यूनिट:

tbl 10x4 mg (liek.HDPE); tbl 20x4 mg (liek.HDPE); tbl 30x4 mg (liek.HDPE); tbl 50x4 mg (liek.HDPE); tbl 100x4 mg (liek.HDPE)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Viazaný na lekársky predpis

चिकित्सीय समूह:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

चिकित्सीय क्षेत्र:

Metylprednizolón

उत्पाद समीक्षा:

tbl 100x4 mg (liek.HDPE); tbl 50x4 mg (liek.HDPE); tbl 30x4 mg (liek.HDPE); tbl 20x4 mg (liek.HDPE); tbl 10x4 mg (liek.HDPE)

प्राधिकरण का दर्जा:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

प्राधिकरण की तारीख:

2010-01-22

सूचना पत्रक

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2022/00341-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
PRE POUŽÍVATEĽA
METYPRED 4 MG
METYPRED 16 MG
tablety
metylprednizolón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII S
A DOZVIETE:
1.
Čo je Metypred a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Metypred
3.
Ako užívať Metypred
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Metypred
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE METYPRED A
NA ČO SA POUŽÍVA
Metypred obsahuje liečivo metylprednizolón. Metylprednizolón je
kortikosteroid, ktorý okrem iného,
zmierňuje príznaky zápalu a odstraňuje alergické príznaky.
Metypred sa používa na liečbu zápalu, ktorý sa vyskytuje pri
veľkom počte ochorení. Medzi takéto
ochorenia patria:

reumatické ochorenia rôzneho pôvodu (napr. reumatoidná artritída)

ochorenia postihujúce spojivové tkanivá (nazývané kolagénové
ochorenia)

alergické stavy

rôzne kožné ochorenia

pľúcne ochorenia

ochorenia pečene

ochorenia súvisiace s krvou a krvotvornými orgánmi (napr. zmeny v
krvnom obraze)

ochorenia súvisiace s mozgom a nervovým systémom (napr.
meningitída) ochorenia očí

ochorenia obličiek

ochorenia tráviaceho traktu

nádory
Tento liek sa používa aj na ochranu pred odmietnutím
tr

उत्पाद विशेषताएं

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2022/00341-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Metypred 4 mg
Metypred 16 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Metypred 4 mg
Jedna tableta obsahuje 4 mg metylprednizolónu.
Pomocná látka so známym účinkom: jedna tableta obsahuje 67 mg
laktózy (ako monohydrát).
Metypred 16 mg
Jedna tableta obsahuje 16 mg metylprednizolónu.
Pomocná látka so známym účinkom: jedna tableta obsahuje 124 mg
laktózy (ako monohydrát).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
4 mg tableta: biela alebo takmer biela, okrúhla, plochá tableta so
skosenými hranami, s deliacou ryhou,
Ø 7 mm.
16 mg tableta: biela alebo takmer biela, okrúhla, plochá tableta so
skosenými hranami, s deliacou
ryhou, Ø 9 mm, kód ORN 346.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ochorenia, ktoré si vyžadujú systémovú liečbu glukokortikoidmi,
predovšetkým autoimunitné
ochorenia:

zápalové a systémové reumatické ochorenia (napr. reumatoidná
artritída, juvenilná chronická
artritída, ankylozujúca spondylitída)

kolagénové ochorenia (napr. systémový _lupus erythematosus_,
systémová dermatomyozitída)

alergické stavy (napr. liekové hypersenzitívne reakcie, sérová
choroba, alergická kontaktná
dermatitída, anafylaktický šok, astma)

pľúcne ochorenia (napr. pulmonálna sarkoidóza)

zníženie cerebrálneho tlaku (napr. cerebrálny edém v súvislosti
neoplazmami)

reakcia odmietnutia transplantátu

určité dermatologické ochorenia (napr. _pemphigus vulgaris)_

hematologické ochorenia (napr. idiopatická trombocytopenická
purpura, autoimunitná
hemolytická anémia)
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2022/00341-ZME
2

neoplastické ochorenia (napr. leukémia, malígny lymfóm)

hepatálne ochorenia (napr. autoimunitná hepatitída)

neurologické ochorenia (napr. skleróza m