Metrotab Vet. Flavoured 250 mg tabl.

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Metronidazol 250 mg

थमां उपलब्ध:

CP-Pharma Handelsgesellschaft GmbH

ए.टी.सी कोड:

QP51AA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Metronidazole

डोज़:

250 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablet

रचना:

Metronidazol 250 mg

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय समूह:

hond; kat

चिकित्सीय क्षेत्र:

Metronidazole

उत्पाद समीक्षा:

CTI-code: 580933-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 580933-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 580933-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 580933-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Nee

प्राधिकरण की तारीख:

2021-03-02

सूचना पत्रक

Notice – Version NL
Metrotab vet. Flavoured 250 mg
BIJSLUITER:
METROTAB VET. FLAVOURED 250 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Metrotab vet. Flavoured 250 mg tabletten voor honden en katten
Metronidazol
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Metronidazol
250 mg
Gebroken wit tot lichtbruin met bruine vlekken, ronde en bolle tablet
met een kruisvormige breuklijn
aan één zijde.
De tabletten kunnen worden verdeeld in twee of vier gelijke delen.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van gastro-intestinale infecties veroorzaakt door
_Giardia _
spp. en
_Clostridia _
spp. (d.w.z.
_C. perfringens _
of
_C. difficile_
).
Behandeling van infecties van het urogenitale kanaal, de mondholte, de
keel en de huid veroorzaakt
door obligate anaerobe bacteriën (bijv.
_Clostridia _
spp.) die gevoelig zijn voor metronidazol.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij leveraandoeningen.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
De volgende bijwerkingen kunnen optreden na toediening van
metronidazol: braken, hepatotoxiciteit
en neutropenie. In zeer zeldzame gevallen kunnen neurologische
verschijnselen optreden. Bij honden
behoren (cerebellovestibulaire) ataxie en (verticale) nystagmus tot de
meest frequent gemelde
neurologische verschijnselen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.00

उत्पाद विशेषताएं

RCP– Version NL
Metrotab vet. Flavoured 250 mg
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Metrotab vet. Flavoured 250 mg tabletten voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Metronidazol
250 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Gebroken wit tot lichtbruine met bruine vlekken, ronde en bolle
gearomatiseerde tablet met een
kruisvormige breuklijn aan één zijde.
De tabletten kunnen worden verdeeld in twee of vier gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van gastro-intestinale infecties veroorzaakt door
_Giardia _
spp. en
_Clostridia _
spp. (d.w.z.
_C. perfringens _
of
_C. difficile_
).
Behandeling van infecties van het urogenitale kanaal, de mondholte, de
keel en de huid veroorzaakt
door obligate anaerobe bacteriën (bijv.
_Clostridia _
spp.) die gevoelig zijn voor metronidazol.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij leveraandoeningen.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of
geografisch gezien) in
gevoeligheid van bacteriën voor metronidazol, worden bacteriologisch
onderzoek en
gevoeligheidstesten aanbevolen.
Indien mogelijk dient het diergeneesmiddel uitsluitend te worden
gebruikt op basis van
gevoeligheidstesten.
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te
worden met het officiële en
nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Vooral na langdurige behandeling met metronidazol kunnen neurologische
verschijnselen optreden.
RCP– Version NL
Metrotab vet. Flavoured 250 mg
Aangezien