METROSOL® PLUS

देश: क्यूबा

भाषा: स्पेनी

स्रोत: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

सक्रिय संघटक:

Metronidazol; Nistatina (eq. a 100 000 UI de nistatina); Gentamicina (eq. a 4,24 mg de sulfato de gentamicina); Clorhidrato de lidocaína

थमां उपलब्ध:

Swiss Pharma Group S.A.

ए.टी.सी कोड:

G01AA51

INN (इंटरनेशनल नाम):

Metronidazol, Nistatina

डोज़:

500 mg; 17,861 mg; 2,5 mg; 57,777 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Óvulo

द्वारा बनाया गया:

Swiss Pharma Group S.A.

उत्पाद समीक्षा:

Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 10 óvulos.

प्राधिकरण का दर्जा:

Cancelado

प्राधिकरण की तारीख:

2018-10-05

उत्पाद विशेषताएं

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METROSOL® PLUS
FORMA FARMACÉUTICA:
Óvulo
FORTALEZA:
_- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 10 óvulos.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SCAVONE HNOS. S.A., LABORATORIOS
CATEDRAL, Asunción, Paraguay.
FABRICANTE, PAÍS:
SWISS PHARMA GROUP S.A., San Lorenzo,
Paraguay.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
062-18D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de octubre de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada óvulo contiene:
Metronidazol
Nistatina (eq. a 100000 UI. de
nistatina)
Gentamicina( eq. a 4,24 mg de
sulfato de gentamicina)
Clorhidrato de lidocaína
500,0000 mg
17,8610 mg
2,5000 mg
57,7770mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Indicado en vulvovaginitis trichomoniásica, candidiásica o por flora
mixta.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad comprobada a alguno de sus componentes.
Primer trimestre embarazo.
Convulsiones tónicas –clónicas generalizadas y neuropatías
periféricas.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No administrar por vía oral.
No administrar durante el periodo menstrual.
Interrumpir el tratamiento en caso de ataxia, vértigo o confusión
mental.
Se recomienda no ingerir bebidas alcohólicas o medicamentos que
contengan alcohol
durante
el
tratamiento
porque
podrían
presentarse
náuseas,
vómitos,
rubor
facial,
hipotensión arterial y lipotimia (efecto disulfiram o antabuse).
Pueden
aparecer
alteraciones
en
la
función
hepática
pudiendo
modificarse
las
transaminasas, bilirrubina, etc.
Puede aparecer hipoglucemia y alteraciones hormonales, así como
alteraciones de las
concentraciones de lípidos.
No administrar a mujeres embarazadas ni mujeres en etapa de lactancia.
EFECTOS INDESEABLES:
Irritación. Ardor en la región vulvar y vaginal.
Excepcionalmente: shock anafiláctico.
En casos muy raros: erupciones postulares. Neuropatías sensorial
periférica, cefaleas,
convulsiones, mareos, ataxia. Desórdenes siq