देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METRONIDAZOL 500 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
P01AB01
METRONIDAZOL 500 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570)
Oraal gebruik
Metronidazole
1900-01-01
METRONIDAZOL AURO 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 123351 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2311 Pag. 1 van 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER METRONIDAZOL AURO 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN metronidazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of het kind voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Metronidazol Auro en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METRONIDAZOL AURO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Metronidazol Auro behoort tot de groep van geneesmiddelen die protozoën (ééncellige diertjes) en bacteriën bestrijden. Dit medicijn wordt bij volwassenen en kinderen gebruikt: • Om te voorkomen dat na een operatie infecties worden veroorzaakt door anaerobe bacteriën (groep bacteriën die geen zuurstof nodig heeft om te kunnen leven) • Bij infecties die worden veroorzaakt door anaerobe bacteriën (buikvliesontsteking, hersenontsteking, ontsteking van het bot, beenvlies of beenmerg, infecties in de eerste dagen na de bevalling , bekkenontsteking, wondinfecties na operaties) • Bij de geslachtsziektes trichomoniasis, infecties van de urinewegen bij zowel vrouwen als mannen • Bij ontsteking van de vagina veroorzaakt door bacteriën (bacteriële vaginose) • Bij a पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
METRONIDAZOL AURO 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 123351 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2403 Pag. 1 van 13 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metronidazol Auro 500 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg metronidazol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Witte tot gebroken witte, langwerpige, omhulde tabletten, met de letters 'M' en '500' aan één zijde en een breukstreep aan de andere zijde. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Metronidazol is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen: • Behandeling van infecties veroorzaakt door metronidazolgevoelige micro-organismen (peritonitis, hersenabces, osteomyelitis, puerperale koorts, bekken abces, wondinfecties na een operatie) • Preventie van postoperatieve anaerobe bacteriële infecties • Urogenitale trichomoniase • Bacteriële vaginose • Amoebiase • Giardiase • Acute parodontale infecties, waaronder acute ulceratieve gingivitis • Helicobacter pylori-infectie geassocieerd met een maagzweer, in combinatie met andere aanbevolen geneesmiddelen Er dient rekening te worden gehouden met officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De gebruikelijke aanbevolen dosering is als volgt: PREVENTIE VAN POSTOPERATIEVE INFECTIES VEROORZAAKT DOOR ANAEROBE BACTERIËN (IN GYNAECOLOGISCHE OF COLORECTALE CHIRURGIE) Metronidazol wordt 24 uur vóór de operatie preventief toegediend tot minimaal 4 uur na wondsluiting, of langer, afhankelijk van het risico op besmetting. Volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar: enkele dosering van 1 gram, gevolgd door 500 mg elke 8 uur gedurende 24 uur vóór de operatie; postoperatief intraveneus of rectaal metronidazol totdat de patiënt de tablett पूरा दस्तावेज़ पढ़ें