Metoprololsuccinaat Apotex retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte 95 mg

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

METOPROLOLSUCCINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; METOPROLOLTARTRAAT

थमां उपलब्ध:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ए.टी.सी कोड:

C07AB02

INN (इंटरनेशनल नाम):

METOPROLOLSUCCINAAT COMPOSITION corresponding to ; METOPROLOLTARTRAAT

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablet met gereguleerde afgifte

रचना:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Metoprolol

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); ETHYLCELLULOSE (E 462); GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; METHYLCELLULOSE (E 461); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171);

प्राधिकरण की तारीख:

2008-06-02

सूचना पत्रक

METOPROLOLSUCCINAAT APOTEX RETARD 100 / 200
Module 1.3.1
RVG 102064 / 102326
PIL
Version 2020_03
Page 1 of 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METOPROLOLSUCCINAAT APOTEX RETARD 100, TABLETTEN MET GEREGULEERDE
AFGIFTE 95 MG
METOPROLOLSUCCINAAT APOTEX RETARD 200, TABLETTEN MET GEREGULEERDE
AFGIFTE 190 MG
metoprololsuccinaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Metoprololsuccinaat Apotex retard en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METOPROLOLSUCCINAAT APOTEX RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Metoprololsuccinaat Apotex retard behoort tot de geneesmiddelengroep
genaamd bètablokkers. Dit
medicijn beïnvloedt de hartwerking en verlaagt de bloeddruk.
Metoprololsuccinaat Apotex retard wordt voorgeschreven bij:

Verhoogde bloeddruk (hypertensie);

Beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris);

Hartritmestoornissen;

Na een hartinfarct om een nieuw hartinfarct te voorkomen;

Verhoogde werking van de schildklier (hyperthyreoïdie);

Ter voorkoming van migraineaanvallen;

Langdurig mild tot ernstig hartfalen (onvoldoende pompkracht van het
hart) als aanvulling op
andere medicijnen
Kinderen en jongeren van 6 -18 jaar:
Voor de behandeling van een hoge bloeddruk

उत्पाद विशेषताएं

METOPROLOLSUCCINAAT APOTEX RETARD 100 / 200
Module 1.3.1
RVG 102064 / 102326
SPC
Version 2020_04
Page 1 of 13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metoprololsuccinaat Apotex retard 100, tabletten met gereguleerde
afgifte 95 mg
Metoprololsuccinaat Apotex retard 200, tabletten met gereguleerde
afgifte 190 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Metoprololsuccinaat Apotex retard 100 bevat per tablet 95 mg
metoprololsuccinaat, overeenkomend
met 100 mg metoprololtartraat
Metoprololsuccinaat Apotex retard 200 bevat per tablet 190 mg
metoprololsuccinaat, overeenkomend
met 200 mg metoprololtartraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Metoprololsuccinaat Apotex retard 100 is een witte, ovale tablet met
gereguleerde afgifte met een
dubbelzijdige breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke
doses.
Metoprololsuccinaat Apotex retard 200 is een witte, ovale tablet met
gereguleerde afgifte met een
dubbelzijdige breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke
doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Hypertensie.

Angina pectoris.

Hartritmestoornissen, met name supraventriculaire tachycardie,
verhoogde ventriculaire
frequentie bij atriumfibrilleren en ventriculaire extrasystole.

Bij patiënten met een doorgemaakt hartinfarct, bij wie een
aanzienlijk risico aanwezig is op
reïnfarcering of plotselinge dood (o.a. groot infarct, ernstige
vroege aritmieën), kan metoprolol
een bijdrage leveren aan de preventie van een reïnfarct en
mortaliteit.

Hyperthyreoïdie.

Migraine profylaxe.

Symptomatisch, mild tot ernstig chronisch hartfalen met verminderde
systolische ventrikelfunctie
(ejectiefractie ≤ 40%) als aanvulling ACE-remmers, diuretica en
optioneel, hartglycosiden, zowel
ter verlaging van de mortaliteit als ter vermindering van het aantal
ziekenhuisopnames.
Kinderen en adolescenten van 6-18 jaar
Behandeling van hypertensie
METOPROLOLSUCCINAAT APOTEX RETARD 100 / 200
Module 1.3.1
RVG 102064