Metoclopramidi hydrochloridum Noridem 5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Metoklopramidu chlorowodorek jednowodny

थमां उपलब्ध:

Noridem Enterprises Ltd.

ए.टी.सी कोड:

A03FA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Metoclopramidi hydrochloridum anhydricus

डोज़:

5 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Roztwór do wstrzykiwań

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063004309; Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063004316; Zawartość opakowania: 20 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063004323; Zawartość opakowania: 50 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063004330; Zawartość opakowania: 60 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063004347

प्राधिकरण का दर्जा:

2028-03-21

सूचना पत्रक

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
METOCLOPRAMIDI HYDROCHLORIDUM NORIDEM, 5 MG/ML, ROZTWÓR DO
WSTRZYKIWAŃ
_Metoclopramidi hydrochloridum anhydricus _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Metoclopramidi hydrochloridum Noridem i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Metoclopramidi hydrochloridum
Noridem
3.
Jak przyjmować lek Metoclopramidi hydrochloridum Noridem
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metoclopramidi hydrochloridum Noridem
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METOCLOPRAMIDI HYDROCHLORIDUM NORIDEM I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Metoclopramidi hydrochloridum Noridem jest lekiem przeciwwymiotnym.
Zawiera substancję czynną
zwaną „metoklopramid". Lek działa na część mózgu, która
zapobiega nudnościom i wymiotom.
Metoclopramidi hydrochloridum Noridem jest stosowany
U DOROSŁYCH
:
-
w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom, które mogą wystąpić po
zabiegu chirurgicznym
-
leczenie nudności i wymiotów, w tym nudności i wymiotów
związanych z migreną
-
zapobiegać nudnościom i wymiotom związanym z radioterapią
Metoclopramidi hydrochloridum Noridem jest wskazany do stosowania
U DZIECI I MŁODZIEŻY
(w
wieku od 1-18 lat), tylko jeśli inne metody leczenia okazały się
n

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metoclopramidi hydrochloridum Noridem, 5 mg/mL, roztwór do
wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy mL zawiera 5,27 mg metoklopramidu chlorowodorku jednowodnego,
co odpowiada 5 mg
metoklopramidu chlorowodorku bezwodnego.
Ampułka o pojemności 2 mL zawiera 10,54 mg metoklopramidu
chlorowodorku jednowodnego, co
odpowiada 10 mg metoklopramidu chlorowodorku bezwodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każdy mL zawiera 3,35 mg lub 0,1455 mmol sodu.
Każda ampułka 2 mL zawiera 6,7 mg lub 0,291 mmol sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań.
pH: 3,0 – 5,0
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli
Metoclopramidi hydrochloridum Noridem jest wskazany do stosowania u
dorosłych w następujących
przypadkach:
-
Zapobieganie nudnościom i wymiotom po zabiegach chirurgicznych (ang.
PONV -
_post operative _
_nausea and vomiting)_
-
Objawowe leczenie nudności i wymiotów, w tym nudności i wymiotów
związanych z ostrym
napadem migreny
-
Zapobieganie nudnościom i wymiotom związanym z radioterapią (ang.
RINV -
_radiotherapy _
_induced nausea and vomiting_
).
Dzieci młodzież
Metoclopramidi hydrochloridum Noridem jest wskazany do stosowania u
dzieci (w wieku od 1-18 lat)
w następujących przypadkach:
-
Zapobieganie opóźnionym nudnościom i wymiotom po chemioterapii
(ang. CINV -
_chemotherapy _
_induced nausea and vomiting_
), jako lek drugiego rzutu
-
Leczenie nudności i wymiotów występujących po zabiegach
chirurgicznych (PONV), jako lek
drugiego rzutu
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Roztwór należy podawać dożylnie lub domięśniowo.
Dożylne dawki należy podawać w powolnym bolusie (przez co najmniej
3 minuty).
Wszystkie wskazania (dorośli)
W celu zapobiegania PONV zalecana pojedyncza dawka wynosi 10 mg.
Objawowe leczenie nudności i wymiotów, w tym nudności i wy