METOCLOPRAMIDE ACCORD

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

Metoclopramide

थमां उपलब्ध:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

ए.टी.सी कोड:

A03FA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Metoclopramide

पैकेज में यूनिट:

"10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE"

वर्ग:

M

चिकित्सीय क्षेत्र:

Metoclopramide

उत्पाद समीक्षा:

042443034 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042443046 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042443022 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042443010 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042443061 - 10 MG COMPRESSE 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042443059 - 10 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042443109 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042443085 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042443097 - 10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042443073 - 10 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizzato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
METOCLOPRAMIDE ACCORD 10 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Metoclopramide Accord e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Metoclopramide Accord
3.
Come prendere Metoclopramide Accord
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Metoclopramide Accord
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È METOCLOPRAMIDE ACCORD E A COSA SERVE
Metoclopramide Accord è un farmaco antiemetico. Contiene un
medicinale chiamato
“metoclopramide”. Agisce su una parte del cervello che previene la
sensazione di malessere
(nausea) o lo stato di malessere (vomito).
Adulti:
La metoclopramide è utilizzata negli adulti:
•
per prevenire la nausea e il vomito che possono verificarsi dopo la
chemioterapia
•
per prevenire la nausea e il vomito causati da radioterapia
•
per trattare nausea e vomito tra cui nausea e vomito che possono
verificarsi con
l’emicrania
In caso di emicrania Metoclopramide Accord può essere assunta insieme
ad antidolorifici
orali in modo da aiutarli ad essere più efficaci.
Popolazione pediatrica
Metoclopramide Accord è utilizzato nei bambini (di età compresa tra
1 e 18 anni) solo se
altri trattamenti non sono efficaci o non possono essere utilizzati
per la prevenzione della
nausea e del vomito che possono manifestarsi dopo la chemioterapia .
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE METOCLOPRAMIDE A

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Metoclopramide Accord 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CIASCUNA COMPRESSA CONTIENE :
METOCLOPRAMIDE CLORIDRATO EQUIVALENTE A 10 MG DI METOCLOPRAMIDE
CLORIDRATO ANIDRO.
ECCIPIENTI : 101,24 MG DI LATTOSIO MONOIDRATO
PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI, VEDERE PARAGRAFO 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
COMPRESSE.
COMPRESSE DI COLORE DA BIANCO A BIANCASTRO, ROTONDE, BICONVESSE,
INCISE CON
“BD” SU DI UN LATO E CON LINEA DI INCISIONE SULL’ALTRO.
LA COMPRESSA PUÒ ESSERE DIVISA IN DUE METÀ UGUALI.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ADULTI
LA METOCLOPRAMIDE È INDICATA NEGLI ADULTI PER:
- LA PREVENZIONE DI NAUSEA E VOMITO INDOTTI DALLA CHEMIOTERAPIA (CINV)
IN
FASE RITARDATA.
- LA PREVENZIONE DI NAUSEA E VOMITO INDOTTI DALLA RADIOTERAPIA (RINV).
- IL TRATTAMENTO SINTOMATICO DI NAUSEA E VOMITO, INCLUSI NAUSEA E
VOMITO
INDOTTI DA EMICRANIA ACUTA. LA METOCLOPRAMIDE PUÒ ESSERE UTILIZZATA
IN
ASSOCIAZIONE AD ANALGESICI ORALI PER MIGLIORARE L’ASSORBIMENTO DEGLI
ANALGESICI
NELL’EMICRANIA ACUTA.
POPOLAZIONE PEDIATRICA
LA METOCLOPRAMIDE È INDICATA NEI BAMBINI (DI ETÀ COMPRESA TRA 1 E 18
ANNI)
PER:
- LA PREVENZIONE DI NAUSEA E VOMITO INDOTTI DALLA CHEMIOTERAPIA (CINV)
IN
FASE RITARDATA COME OPZIONE DI SECONDA LINEA.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
ADULTI
LA SINGOLA DOSE RACCOMANDATA È DI 10 MG, RIPETUTA FINO A TRE VOLTE AL
GIORNO.
LA DOSE GIORNALIERA MASSIMA RACCOMANDATA È DI 30 MG O 0,5 MG/KG DI
PESO
CORPOREO.
Documento reso disponibile da AIFA il 24/10/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
LA DURATA MASSIMA DI TRATTAMENTO RACCOMANDATA È DI 5 GIORN