METOCLOPRAMIDA

देश: क्यूबा

भाषा: स्पेनी

स्रोत: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

सक्रिय संघटक:

Metoclopramida (eq. a 11,23 mg de clorhidrato de metoclopramida)

थमां उपलब्ध:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

ए.टी.सी कोड:

A03FA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Clorhidrato de metoclopramida

डोज़:

10 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tableta

द्वारा बनाया गया:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

उत्पाद समीक्षा:

Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.; Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.

प्राधिकरण का दर्जा:

Aprobado

प्राधिकरण की तारीख:

2015-12-21

उत्पाद विशेषताएं

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METOCLOPRAMIDA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
10 mg
PRESENTACIÓN:
Blísteres de PVC ámbar/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.
Blíster de PVC ámbar/AL con 20 tabletas.
Blíster de PVC blanco opaco/AL con 20 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
Planta 1 y Planta 2.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-195-A03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Metoclopramida
(eq. a 11,23 mg de clorhidrato de
metoclopramida)
10,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
sintomático
de
náusea
y
vómitos
de
causa
gastrointestinal
o
debido
a
intoxicación digitálica o al tratamiento con citostáticos y
radioterapia. Vómito del embarazo
en el posoperatorio inmediato y lactante.
Tratamiento de los trastornos de la motilidad gastrointestinal,
incluyendo reflujo gastroesofágico,
gastroparesis y dispepsia.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo.
Feocromocitoma.
Epilepsia.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo B. No debe administrarse en el primer
trimestre del embarazo.
Solamente se utilizará cuando sea estrictamente necesario.
Lactancia: No debe administrarse en este período.
Niño: No existen datos suficientes para recomendar dosificación
eficaz y segura, ya que
pueden ocasionar efectos extrapiramidales.
Adulto mayor: Riesgo de efectos extrapiramidales tipo parkinsonismo y
disquinesia tardía.
Insuficiencia renal: ajuste de dosis.
Insuficiencia hepática: ajuste de dosis.
Convulsiones: puede disminuir el umbral convulsivo.
Pacientes cuya estimulación de la motilidad gástrica pueda resultar
perjudicial (hemorragia,
oclusión intestinal mecánica de cualquier causa o