METIMAZOL

देश: क्यूबा

भाषा: स्पेनी

स्रोत: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

सक्रिय संघटक:

metimazol

थमां उपलब्ध:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ”. PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA

INN (इंटरनेशनल नाम):

methimazole

डोज़:

5,0 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tableta

उत्पाद विशेषताएं

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METIMAZOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
5,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 20 tabletas.
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada
uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD
EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO
GUTIÉRREZ”. PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ", LA
HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-080-A03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de mayo de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
metimazol
5,0 mg
lactosa monohidratada
72,56 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertiroidismo, incluyendo la enfermedad de Graves. Preparación de
pacientes hipertiroideos para la
tiroidectomía. Adyuvante en la terapia con radiaciones y yodo.
Tratamiento de la tormenta tiroidea.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al metimazol. Lactancia materna. Este medicamento
contiene lactosa, no administrar
en pacientes con intolerancia a la lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo D. Lactancia materna: evitar, atraviesa
la placenta y puede ocasionar
bocio e hipotiroidismo fetal si se administra dosis altas; por ello se
utilizará la dosis mínima que
controle el estado hipertiroideo (los requerimientos de la enfermedad
de Graves tienden a disminuir
durante el embarazo). Se puede administrar, aunque la pauta
terapéutica de bloqueo-restitución no
resulta adecuada. Notificar cualquier síntoma y signo compatibles de
infección (fundamentalmente
faringitis), se solicitará recuento de leucocitos. Suspender ante
cualquier manifestación de neutopenia
clínica o de laboratorio. Daño renal: daño leve y moderado reducir
la dosis en un 25 %; en daño
severo: reducir la dosis en un 50 %. Daño hepático: reducir dosis.
Pacientes con diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Informar i