METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE FOR INJECTION, USP POWDER FOR SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
03-08-2018
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सक्रिय संघटक:
METHYLPREDNISOLONE; WATER
थमां उपलब्ध:
HOSPIRA HEALTHCARE ULC
ए.टी.सी कोड:
H02AB04
INN (इंटरनेशनल नाम):
METHYLPREDNISOLONE
डोज़:
1G; 20ML
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
POWDER FOR SOLUTION
रचना:
METHYLPREDNISOLONE 1G; WATER 20ML
प्रशासन का मार्ग:
INTRAMUSCULAR
पैकेज में यूनिट:
16ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ADRENALS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0232014003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2019-04-05
उत्पाद विशेषताएं
_Pr_
_Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection, USP- Product
Monograph _
_Page 1 of 35_
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection, USP
Sterile Powder for Solution
500 mg, 1 g Vials
Glucocorticoid
Hospira Healthcare Corporation
17300 Trans-Canada Highway
Kirkland, Quebec
H9J 2M5
Date of Revision: August 03, 2018
Submission Control No: 218009
_Pr_
_Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection, USP- Product
Monograph _
_Page 2 of 35_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
15
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................
18
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
25
OVERDOSAGE
................................................................................................................
28
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................ 29
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
31
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................. 31
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
34
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
34
CLINICAL TRIALS
...
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