METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE FOR INJECTION POWDER FOR SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
23-09-2022
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सक्रिय संघटक:
METHYLPREDNISOLONE (METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE)
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
H02AB04
INN (इंटरनेशनल नाम):
METHYLPREDNISOLONE
डोज़:
40MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
POWDER FOR SOLUTION
रचना:
METHYLPREDNISOLONE (METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE) 40MG
प्रशासन का मार्ग:
INTRAMUSCULAR
पैकेज में यूनिट:
1ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ADRENALS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0106290002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2014-04-02
उत्पाद विशेषताएं
_Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection Page 1 of 42 _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE
FOR INJECTION
Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection
Sterile Powder for Solution, 40mg, 125mg, 500 mg, 1 g Vials,
intravenous or intramuscular
USP
Glucocorticoid
Teva Canada Limited
Date of Initial Authorization:
30 Novopharm Court
MAY 06, 2014
Toronto, ON
M1B 2K9
Date of Revision:
Canada
September 23, 2022
www.tevacanada.com
Submission Control Number: 263266
_Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection Page 2 of 42 _
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
WARNINGS AND PRECAUTIONS, SPECIAL POPULATIONS, PEDIATRICS
09/2022
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION........................................................................
4
1 INDICATIONS
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4
1.1 Pediatrics
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5
1.2 Geriatrics
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5
2
CONTRAINDICATIONS............................................................................................................
5
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION
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6
4.1 Dosing Considerations
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6
4.2 Recommended Dose and Dosage Adjustment
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