Methotrexat Pfizer 2,5 mg/mL Injection/Perfusion

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

methotrexatum

थमां उपलब्ध:

Pfizer AG

ए.टी.सी कोड:

L01BA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

methotrexatum

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Injection/Perfusion

रचना:

methotrexatum 2.5 mg ut methotrexatum natricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.67 mg.

वर्ग:

A

चिकित्सीय समूह:

Synthetika

चिकित्सीय क्षेत्र:

Cytostatique

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

1983-06-12

उत्पाद विशेषताएं

Methotrexat Pfizer®
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Methotrexatum ut Methotrexatum natricum.
Excipients
Comprimés: Lactosum monohydricum (66.2 mg), maydis amylum
pregelificatum, magnesii stearas,
natrii hydroxidum (corresp. 0.3 mg natrium).
Solution injectable/pour perfusion. Pour administration i.m., i.v.,
i.a., i.th. et intraventriculaire: Natrii
chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia. La solution
injectable/pour perfusion à 5 mg/2 ml
contient 3.7 mg/ml de sodium. La solution injectable/pour perfusion à
25 mg/1 ml contient 4.8 mg/ml de
sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés
1 comprimé contient 2.5 mg de méthotrexate sous forme de
méthotrexate disodique. Le comprimé est
rond, convexe, jaune et légèrement moucheté, gravé «2.5» d'un
côté, «M» au-dessus et «1» au-dessous
de la rainure décorative de l'autre côté. La rainure ne sert pas à
diviser le comprimé.
Solution injectable/pour perfusion dans un flacon pour administration
i.m., i.v., i.a., i.th. et
intraventriculaire
Solution injectable/pour perfusion à 5 mg/2 ml: 1 flacon de 2 ml de
solution injectable/pour perfusion
contient 5 mg de méthotrexate (sous forme de méthotrexate
disodique), ce qui correspond à 2.5 mg/ml.
La solution injectable/pour perfusion est limpide, jaunâtre et non
trouble.
Solution injectable/pour perfusion à 25 mg/1 ml: 1 flacon de 1 ml de
solution injectable/pour perfusion
contient 25 mg de méthotrexate (sous forme de méthotrexate
disodique), ce qui correspond à 25 mg/ml.
La solution injectable/pour perfusion est limpide, jaunâtre et non
trouble.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de néoplasies hématologiques comme la leucémie
lymphatique aiguë et myéloïde et le
lymphome non hodgkinien ainsi que de tumeurs solides telles que cancer
du sein, carcinome bronchique,
tumeurs malignes de la tête et du cou, ostéosarcome, choriocarcinome
et autres tumeurs
trophoblastiques, cancer de la vessie.
Traitement de maladies auto-immunes tel