देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: जर्मन
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
methotrexatum
Orion Pharma AG
L01BA01
methotrexatum
Injektions-/Infusionslösung
methotrexatum 2.5 mg, natrii chloridum, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium max. 3.55 mg.
A
Synthetika
Cytostaticum
1986-10-21
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FACHINFORMATION Methotrexat Farmos Orion Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Methotrexatum. Hilfsstoffe Tabletten: Excipiens pro compresso. Die Tabletten enthalten Lactose. Lösung zur parenteralen Anwendung: Natrii chloridum, Aqua ad injectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten: 2.5 mg, 10 mg. Lösungen zur parenteralen Anwendung: 5 mg/2 ml, 20 mg/8 ml, 50 mg/2 ml, 500 mg/20 ml, 1000 mg/40 ml, 5000 mg/200 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung hämatologischer Neoplasien wie akute lymphatische und myeloische Leukämie und Non-Hodgkin-Lymphom sowie solider Tumoren wie Mammakarzinom, Bronchialkarzinom, maligne Kopf- und Halstumoren, Osteosarkom, Chorionkarzinom und andere trophoblastische Tumoren, Blasenkarzinom. Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie z.B. rheumatoide Arthritis. Behandlung schwerer Fälle unkontrollierbarer Psoriasis, welche gegenüber konventioneller Therapie resistent sind. Dosierung/Anwendung Für nicht-onkologische Anwendungsgebiete: ·Dieses Arzneimittel darf nur 1× wöchentlich eingenommen bzw. verabreicht werden. ·Der Verordner sollte den Wochentag der Einnahme auf der Verordnung vermerken. Methotrexat sollte nur von Ärzten, die genauestens mit Wirkungen und Nebenwirkungen sowie mit der klinischen Anwendung dieses Arzneimittels vertraut sind, angewendet werden. Die Dosierung hängt vom Körpergewicht resp. der Körperoberfläche des Patienten ab. Die Dosis sollte im Falle hämatologischer Suppression oder Leber- und Niereninsuffizienz reduziert werden (siehe «Spezielle Dosierungsanweisungen»). Die Injektionslösung von Methotrexat kann intramuskulär, intravenös, intraarteriell, intrathekal und intraventrikulär verabreicht werden. Dosierung bei neoplastischen Erkrankungen (Erwachsene, Jugendliche und Kinder): Dosis (mg/m2) Verabreichung Intervall Leucovorin-Gabe Standarddosis 15-20 oral 2× pro Woche - 30-50 oral, i.v. als Bolus wöchentlich - 15× 5 Tage i.v. als Bolus, intramuskulär alle 2-3 Wochen - Mittlere Dosis 150 i.v. als Bolus alle पूरा दस्तावेज़ पढ़ें