देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1746 METHOTREXÁT
Pharma Resources GmbH, Hameln Array
L04AX03
1746 METHOTREXÁT
20MG
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Subkutánní podání
Rx Array
METHOTREXÁT
Kód SÚKL: 0278411 Velikost balení: 5X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273156 Velikost balení: 10(10X1)X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278412 Velikost balení: 12X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273157 Velikost balení: 12(12X1)X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273152 Velikost balení: 2(2X1)X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273154 Velikost balení: 6(6X1)X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273153 Velikost balení: 4(4X1)X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273155 Velikost balení: 8(8X1)X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273151 Velikost balení: 1X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276433 Velikost balení: 5(5X1)X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250840 Velikost balení: 2X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250841 Velikost balení: 4X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250843 Velikost balení: 8X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250844 Velikost balení: 10X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250842 Velikost balení: 6X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250845 Velikost balení: 12X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250839 Velikost balení: 1X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-12-22
1 Sp. zn. sukls229353/2023, sukls221256/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE METHOTREXÁT DENK 7,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE METHOTREXÁT DENK 10 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE METHOTREXÁT DENK 15 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE METHOTREXÁT DENK 20 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE METHOTREXÁT DENK 25 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE methotrexát PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CEL OU PŘÍBALOV OU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Methotrexát Denk a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Methotrexát Denk používat 3. Jak se Methotrexát Denk používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Methotrexát Denk uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE METHOTREXÁT DENK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Methotrexát Denk obsahuje léčivou látku methotrexát, která účinkuje tak, že: - potlačuje zánět nebo otok a - snižuje aktivitu imunitního systému (vlastního obranného mechanismu těla). Byla zjištěna souvislost mezi přílišnou aktivitou imunitního systému a zánětlivými onemocněními. Methotrexát Denk se používá k léčbě: - těžké, aktivn पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Sp. zn. sukls229353/2023 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Methotrexát Denk 7,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexát Denk 10 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexát Denk 15 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexát Denk 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexát Denk 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 25 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 7,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 7,5 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 10 mg roztok pro injekci v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,4 ml injekčního roztoku obsahuje 10,0 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 15 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,6 ml injekčního roztoku obsahuje 15,0 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,8 ml injekčního roztoku obsahuje 20,0 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 1,0 ml injekčního roztoku obsahuje 25,0 mg methotrexátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. FARMAKOLOGICKÁ FORMA Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Čirý, nažloutlý roztok v předplněné injekční stříkačce 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Methotrexát Denk je indikován k léčbě - Těžké a aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů - Polyartritických forem těžké, aktivní juvenilní idiopatické artritidy, pokud je odpověď na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nedostatečn पूरा दस्तावेज़ पढ़ें