METHERGIN 0.125 mg tabletti, päällystetty

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Methylergometrini maleas

थमां उपलब्ध:

Novartis Finland Oy

ए.टी.सी कोड:

G02AB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Methylergometrini maleas

डोज़:

0.125 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tabletti, päällystetty

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Resepti

चिकित्सीय क्षेत्र:

metyyliergometriini

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa peruuntunut

प्राधिकरण की तारीख:

1968-04-17

सूचना पत्रक

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
METHERGIN 0,125 MG TABLETTI, PÄÄLLYSTE TTY
metyyliergometriinimaleaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Methergin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Metherginiä
3.
Miten Metherginiä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Metherginin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METHERGIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Metherginin vaikuttava aine, metyyliergometriinimaleaatti, on
luonnossa esiintyvän ergometriinialkaloidin
puolisynteettinen johdannainen. Tämän lääkkeen vaikutus perustuu
sen kohtulihasta supistavaan
ominaisuuteen.
Methergin on tarkoitettu käytettäväksi heti synnytyksen jälkeen
irrottamaan istukkaa ja pienentämään
verenvuotoa. Methergin voimistaa kohdun lihaksiston supistelua.
Metherginiä ei tule käyttää synnytyksen käynnistämiseen tai
edistämiseen.
Metyyliergometriinimaleaattia,
jota Methergin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT METHERGINIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ METHERGINIÄ

jos olet allerginen metyyl

उत्पाद विशेषताएं

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Methergin
0,125 mg tabletti, päällystetty
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Metyyliergometriinimaleaatti 0,125 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, päällystetty
_Valmisteen kuvaus _
Ruskea sokeripäällysteinen tabletti, läpimitta 6 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohdun subinvoluution, lochiometran ja puerperaalisen verenvuodon
hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
1-2 tablettia suun kautta korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa yleensä
korkeintaan 5 päivän ajan.
_Erityisryhmät _
Munuaisten ja maksan vajaatoiminta
Varovaisuutta on noudatettava, jos potilaalla on munuaisten tai maksan
vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
4.3
VASTA-AIHEET

raskaus

synnytyksen ensimmäinen vaihe ja toinen vaihe ennen ensimmäisen
hartian esille tuloa
(Metherginiä ei saa käyttää synnytyksen käynnistämiseksi tai
stimuloimiseksi)

vaikea hypertonia

pre-eklampsia ja eklampsia

okklusiivinen
vaskulaarinen sairaus (mukaan luettuna iskeeminen sydänsairaus)

sepsis

tunnettu yliherkkyys metyyliergometriinille,
muille torajyväalkaloideille
tai jollekin valmisteen
apuaineelle
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
IMETYS
Metherginiä ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana lapseen
mahdollisesti kohdistuvien
haittavaikutusten ja maidonerityksen vähentymisen vuoksi. Imetystä
on vältettävä Methergin-hoidon
aikana ja vähintään 12 tunnin ajan viimeisestä annoksesta. Tänä
aikana erittynyt maito on hävitettävä
(ks. kohta 4.6).
HYPERTENSIO, MUNUAISTEN JA MAKSAN VAJAATOIMINTA
Varovaisuutta on noudatettava lievän ja keskivaikean hypertension
(vaikea hypertensio on vasta-aihe)
tai heikentyneen maksa- ja munuaistoiminnan yhteydessä.
SEPELVALTIMOTAUTI
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti tai suurentunut riski sairastua
sepelvaltimotautiin (esim. tupakointi,
ylipainoiset,
potilaat, joilla on diabetes tai korkea kolesteroli), saattavat olla
herkempiä sydänlihaksen
iskemialle tai infarktille,
j