देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METFORMINEHYDROCHLORIDE
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
A10BA02
METFORMINEHYDROCHLORIDE
Filmomhulde tablet
HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201),
Oraal gebruik
Metformin
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201);
2008-04-22
BIJSLUITER Metformine hydrochloride Mylan, filmomhulde tabletten RVG 100904/100914/101019 Datum: juli 2017 Pagina 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER METFORMINE HYDROCHLORIDE MYLAN 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN METFORMINE HYDROCHLORIDE MYLAN 850 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN METFORMINE HYDROCHLORIDE MYLAN 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. BESTEED SPECIALE AANDACHT AAN DE INFORMATIE OVER MELKZUURACIDOSE IN RUBRIEK 2, 'WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? '. Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voogeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Metformine hydrochloride Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METFORMINE HYDROCHLORIDE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS METFORMINE HYDROCHLORIDE MYLAN Dit middel bevat metformine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes (suikerziekte). Het behoort tot een groep geneesmiddelen die biguaniden worden genoemd. Insuline is een hormoon dat door de alvleesklier wordt aangemaakt en dat ervoor zorgt dat uw lichaam glucose (suiker) uit het bloed opneemt. Uw lichaam gebruikt glucose voor het produceren van energie of slaat het op voor toekomstig gebruik. Als u diabetes heeft, dan maakt uw alvleesklier niet genoeg insuline aan of is uw lichaam ni पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Metformine hydrochloride Mylan 500 mg, 850 mg en 1000 mg RVG 100904, 101019 en 100914 Versie: juli 2017 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metformine hydrochloride Mylan 500 mg, filmomhulde tabletten Metformine hydrochloride Mylan 850 mg, filmomhulde tabletten Metformine hydrochloride Mylan 1000 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg metforminehydrochloride overeenkomend met 390 mg metforminebase. _ _ Elke filmomhulde tablet bevat 850 mg metforminehydrochloride overeenkomend met 663 mg metforminebase. Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg metforminehydrochloride overeenkomend met 780 mg metforminebase. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte, ronde, dubbelconvex, filmomhulde tabletten, met inscriptie 'A' aan één kant en met "60" aan de andere kant. Witte, ronde, dubbelconvex, filmomhulde tabletten, met inscriptie 'A' aan één kant en met "61" aan de andere kant. Witte, ovale, dubbelconvex, filmomhulde tabletten, met inscriptie ‘A’ aan één kant en met ‘6- breukstreep-2’ aan de andere kant. De breukstreep dient niet om de tablet te breken. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van type-2-diabetes mellitus, in het bijzonder bij patiënten met overgewicht, wanneer de bloedglucosespiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende kan worden gereguleerd. - Bij volwassenen kan Metformine hydrochloride Mylan als monotherapie of in combinatie met andere orale antidiabetica of insuline gebruikt worden. - Bij kinderen en jongeren vanaf 10 jaar kan Metformine hydrochloride Mylan als monotherapie of in combinatie met insuline gebruikt worden. Er is een vermindering van complicaties aangetoond bij volwassen type-2-diabetespatiënten met overgewicht die, na het falen van een dieet, behandeld worden met metformine als eerstelijnstherapie (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN पूरा दस्तावेज़ पढ़ें