Metformine HCl 1000 mg Teva, filmomhulde tabletten

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

METFORMINEHYDROCHLORIDE 1000 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 780 mg/stuk

थमां उपलब्ध:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ए.टी.सी कोड:

A10BA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

METFORMINEHYDROCHLORIDE 1000 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 780 mg/stuk

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmomhulde tablet

रचना:

HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Metformin

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); POVIDON K 90 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

प्राधिकरण की तारीख:

1900-01-01

सूचना पत्रक

_ _
METFORMINE HCI 1000 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 06 SEPTEMBER 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 111972 PIL 0922.10v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METFORMINE HCL 1000 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN
metforminehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Metformine HCl Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS METFORMINE HCI TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
_Wat is Metformine HCl Teva? _
Dit medicijn bevat metformine, een medicijn dat wordt gebruikt voor de
behandeling van diabetes
(suikerziekte). Het behoort tot een groep medicijnen die
‘biguaniden’ wordt genoemd.
Insuline is een hormoon dat door de alvleesklier wordt aangemaakt en
dat ervoor zorgt dat uw lichaam
glucose (suiker) uit het bloed opneemt. Uw lichaam gebruikt glucose om
energie te produceren of slaat
het op voor toekomstig gebruik.
Als u diabetes heeft, maakt uw alvleesklier niet genoeg insuline aan
of is uw lichaam niet in staat om de
aangemaakte insuline goed te gebruiken. Dit leidt tot een hoge
bloedsuikerspiegel. Dit medicijn helpt uw
bloedsuikerspiegel te verlagen tot een zo normaal mogelijke waarde.
Als u een volwassene met overgewicht bent, kan he

उत्पाद विशेषताएं

_ _
METFORMINE HCI 1000 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 06 SEPTEMBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 111972 SPC 0922.10v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metformine HCl 1000 mg Teva, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg metforminehydrochloride
overeenkomend met 780 mg
metformine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Witte tot gebroken witte, ovaalvormige filmomhulde tablet met
breukstreep, met aan de ene kant “9/3”
en aan de andere “72/14” gedrukt, met afmetingen 18,6 mm x 9,3 mm.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van type-2-diabetes mellitus, in het bijzonder bij
patiënten met overgewicht, wanneer dieet
en lichaamsbeweging alleen niet leiden tot beheersing van een adequate
bloedglucosespiegel.
-
Bij volwassenen kan metformine als monotherapie of in combinatie met
andere orale antidiabetica
of insuline gebruikt worden
-
Bij kinderen vanaf 10 jaar en bij adolescenten kan metformine als
monotherapie of in combinatie
met insuline gebruikt worden
Er is een vermindering van complicaties aangetoond bij volwassen
type-2-diabetespatiënten met
overgewicht die, na het falen van een dieet, behandeld worden met
metformine als eerstelijns-therapie
(zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_ _
METFORMINE HCI 1000 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 06 SEPTEMBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 111972 SPC 0922.10v.FN
_VOLWASSENEN MET EEN NORMALE NIERFUNCTIE (GFR ≥ 90 ML/MIN): _
_Monotherapie en combinatie met andere orale antidiabetica _
−
De gebruikelijke startdosering is 500 mg of 850 mg
metforminehydrochloride 2 à 3 keer per dag
toegediend tijdens of n