Metformin "Actavis" 1000 mg filmovertrukne tabletter

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

METFORMINHYDROCHLORID

थमां उपलब्ध:

Actavis Group PTC ehf.

ए.टी.सी कोड:

A10BA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

metformin

डोज़:

1000 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

filmovertrukne tabletter

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2012-01-10

सूचना पत्रक

1/7
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METFORMIN ACTAVIS 1000 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
metforminhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Metformin Actavis til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de
har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Metformin Actavis
3.
Sådan skal du tage Metformin Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Metformin Actavis indeholder metformin, der er et lægemiddel mod
diabetes. Det tilhører en
gruppe lægemidler, der kaldes biguanider.
_ _
Insulin er et hormon, der produceres af bugspytkirtlen og får kroppen
til at optage sukker
(glucose) fra blodet. Kroppen bruger sukker til at producere energi
eller lagrer det til
fremtidig anvendelse.
Hvis du har diabetes, danner din bugspytkirtel ikke nok insulin, eller
kroppen er ikke i stand
til at anvende den insulin, der dannes. Du får derfor for meget
sukker i blodet. Metformin
Actavis
_ _
hjælper med at sænke blodsukkeret til så normalt et niveau som
muligt.
_ _
Hvis du er voksen og overvægtig, vil behandling med Metformin Actavis
over en længere
periode medvirke til at sænke risikoen for de komplikationer, som er
forbundet med diabetes.
Metformin er forbundet med enten en stabil kropsvægt eller et
beskedent vægttab.
HVAD METFORMIN ACTAVIS ANVENDES TIL
Metformin Actavis anvendes til at behandle patienter med
type-2-diabetes (der også k

उत्पाद विशेषताएं

28. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METFORMIN ”ACTAVIS”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 1000 MG
0.
D.SP.NR.
20951
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metformin ”Actavis”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1000 mg: Hver Metformin ”Actavis” filmovertrukket tablet
indeholder 1.000 mg
metforminhydrochlorid, svarende til 780 mg metforminbase.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
1.000 mg: Hvide, kapselformede, bikonvekse og filmovertrukne tabletter
med delekærv på
den ene side og mærket ‘M’ og ’T’ på hver sin side af
delekærven. Tabletten kan deles i to
lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af type 2 diabetes mellitus, primært hos overvægtige
patienter, når
kostomlægning og motion ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.
Hos voksne kan metformin anvendes som monoterapi eller i kombination
med andre orale
antidiabetika eller insulin.
Hos børn fra 10 år og unge kan metformin anvendes som monoterapi
eller i kombination
med insulin.
Der er konstateret færre diabetiske komplikationer hos overvægtige
patienter med type-2-
diabetes, som behandles med metformin som førstelinjebehandling, hvor
diæt ikke har
været tilstrækkelig (se pkt. 5.1).
_dk_hum_44590_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne med normal nyrefunktion (GFR≥90 mL/min)_
_Monoterapi og kombination med andre orale antidiabetika_
Den normale startdosis er 500 mg eller 850 mg metformin 2 eller 3
gange daglig i
forbindelse med eller efter et måltid.
Efter 10 - 15 dage bør dosis justeres på basis af
blodglukosemålinger. En langsom
dosisøgning kan forbedre gastrointestinal tolerance.
Den anbefalede maksimale dosis metformin er 3 g daglig, taget som 3
opdelte doser.
Hvis patienten skal skifte fra andet oralt antidiabetikum: seponer det
andet lægemiddel og
start metformin med dosis som beskrevet herover.
_Kombination med insulin_
Metformin og insulin kan anvendes i kombinationsbehandling for at
opnå bed