देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METFORMINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE
Medcell Pharma B.V. Flevoweg 9 E 2318 BZ LEIDEN
A10BA02
METFORMINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; METFORMIN
Filmomhulde tablet
HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Metformin
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171);
2013-07-29
METFOCELL 500 MG, 850 MG EN 1000 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER PAG. 1 VAN 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER METFOCELL 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN METFOCELL 850 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN METFOCELL 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN metforminehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Metfocell en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2 Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METFOCELL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Metfocell bevat metformine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes (suikerziekte). Het behoort tot de groep biguaniden. Insuline is een hormoon dat door de alvleesklier wordt gemaakt en dat ervoor zorgt dat uw lichaam glucose (suiker) opneemt uit het bloed. Uw lichaam gebruikt glucose als energiebron of slaat het op om het later te kunnen gebruiken. Wanneer u diabetes heeft, maakt uw alvleesklier onvoldoende insuline aan of uw lichaam is niet in staat de gemaakte insuline goed te gebruiken. Hierdoor ontstaan hoge bloedsuikerspiegels in uw bloed. Metfocell helpt de bloedsuikerspiegel te verlagen tot een zo normaal mogelijk niveau. Wanneer u een volwassene bent met overgewicht, dan kan het gebruik van Metfocell gedurende e पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
METFOCELL 500 MG, 850 MG EN 1000 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN PAG. 1 VAN 10 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metfocell 500 mg, filmomhulde tabletten Metfocell 850 mg, filmomhulde tabletten Metfocell 1000 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Metfocell 500 mg, filmomhulde tablet bevat 500 mg metforminehydrochloride overeenkomend met 390 mg metforminebase. Elke Metfocell 850 mg, filmomhulde tablet bevat 850 mg metforminehydrochloride overeenkomend met 663 mg metforminebase. Elke Metfocell 1000 mg, filmomhulde tablet bevat 1000 mg metforminehydrochloride overeenkomend met 780 mg metforminebase. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Metfocell 500 mg, filmomhulde tabletten: witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met de inscriptie “MF” aan één zijde. Metfocell 850 mg, filmomhulde tabletten: witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met de inscriptie “MH aan één zijde. Metfocell 1000 mg, filmomhulde tabletten: witte, capsulevormige, biconvexe filmomhulde tabletten met een breukstreep aan één zijde en de inscripties “M” en “T” aan beiden zijden van de breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van type-II-diabetes, met name bij patiënten met overgewicht, wanneer de bloedsuikerspiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende kan worden gereguleerd. • Bij volwassenen kan Metfocell als monotherapie of in combinatie met andere orale antidiabetica of insuline gebruikt worden. • Bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten kan Metfocell als monotherapie of in combinatie met insuline gebruikt worden. Er is een vermindering van complicaties aangetoond bij volwassen type-II-diabetespatiënten met overgewicht die na een falend dieet behandeld worden met metforminehydrochloride als eerstelijnstherapie (z पूरा दस्तावेज़ पढ़ें