देश: सर्बिया
भाषा: सर्बियाई
स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Меропенем
LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
J01DH02
meropenem
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1000mg; bočica staklena, 10x1000mg
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
JKL: 0029713
REGISTRACIJA
2022-01-31
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK MEROZAN, 500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju MEROZAN, 1000 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju meropenem PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek MEROZAN i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek MEROZAN 3. Kako se primenjuje lek MEROZAN 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek MEROZAN 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK MEROZAN I ČEMU JE NAMENJEN Lek MEROZAN sadrži kao aktivnu supstancu meropenem i pripada grupi lekova koji se nazivaju karbapenemski antibiotici. Deluje tako što ubija bakterije koje izazivaju ozbiljne infekcije. Lek MEROZAN se kod odraslih i dece uzrasta 3 meseca i starije koristi za lečenje sledećih infekcija: - infekcija pluća (pneumonija), - infekcije pluća i bronhija kod pacijenata koji boluju od cistične fibroze, - komplikovane infekcije mokraćnih puteva, - komplikovane infekcije u stomaku, - infekcije koje se mogu dobiti tokom i nakon porođaja, - komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, - akutne bakterijske infekcije mozga (meningitis). Lek MEROZAN se takođe može koristi za lečenje bakterijske infekcije krvi koja je povezana ili se sumnja da je povezana sa bilo kojom gore navedenom infekcijom. Lek MEROZAN se može primeniti i u lečenju pacijenata sa neutropenijom (smanjenim brojem belih krvnih ćelija), koji imaju povišenu telesnu temperaturu za koju se sumnja da je po पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA MEROZAN, 500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju MEROZAN, 1000 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju INN: meropenem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV MEROZAN, 500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju Jedna bočica sadrži 500 mg meropenema (u obliku, meropenem trihidrata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna bočica od 500 mg meropenema sadrži 104 mg natrijum-karbonata, bezvodnog što odgovara približno 2 mmol (približno 45 mg) natrijuma. MEROZAN, 1000 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju: Jedna bočica sadrži 1000 mg meropenema (u obliku, meropenem trihidrata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna bočica od 1000 mg meropenema sadrži 208 mg natrijum-karbonata, bezvodnog što odgovara približno 4 mmol (približno 90 mg) natrijuma. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju/infuziju. Prašak: kristalni prašak bele do svetložute boje, bez vidljivih aglomerata. Rekonstituisan rastvor: bistar rastvor bez prisustva mehaničkih onečišćenja 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek MEROZAN je indikovan kod odraslih i dece uzrasta od 3 meseca i starijih za lečenje sledećih bakterijskih infekcija (videti odeljke 4.4 i 5.1): - teška pneumonija, uključujući nozokomijalnu pneumoniju i pneumoniju povezanu sa mehaničkom ventilacijom, - bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze, - komplikovane infekcije urinarnog trakta, - komplikovane intra-abdominalne infekcije, - intra- i post-partalne infekcije, - komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, - akutni bakterijski meningitis. Lek MEROZAN se može primeniti u lečenju febrilnih pacijenata sa neutropenijom ako se sumnja da je povišena telesna temperatura posledica bakterijske infekcije. 2 od 13 Lek MEROZAN se takođe koristi za lečenje bakterijemije koja je povezana ili se sumnja da je povezana sa bilo kojom gore navedenom infekcijom. Treba uzeti u obzir važeće zvanične smernice za adekvatnu primenu antibiotika. 4.2. DO पूरा दस्तावेज़ पढ़ें