MEROPENEM/NORIDEM PD.I.S.INF 1000MG/VIAL

देश: यूनान

भाषा: यूनानी

स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

सक्रिय संघटक:

MEROPENEM TRIHYDRATE

थमां उपलब्ध:

NORIDEM ENTERPRISES LTD, CYPRUS Ευαγόρου & Μακαρίου 3,, Κτίριο Μίτση, Γραφείο 115, [phone]

ए.टी.सी कोड:

J01DH02

INN (इंटरनेशनल नाम):

MEROPENEM TRIHYDRATE

डोज़:

1000MG/VIAL

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

PD.I.S.INF (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ/ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

रचना:

MEROPENEM TRIHYDRATE 1.140MG

प्रशासन का मार्ग:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ

चिकित्सीय क्षेत्र:

MEROPENEM

उत्पाद समीक्षा:

Αρ. άδειας: 95275/17-11-2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: IE/H/0707/002/DC; Συσκευασίες: 2802820802011 BTx1 VIAL 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802820802028 BTx10 VIALS 10V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου

प्राधिकरण का दर्जा:

Εγκεκριμένο

सूचना पत्रक

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MEROPENEM/NORIDEM 500MG &1G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ / ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
ΜΕΡΟΠΕΝΈΜΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το
νοσηλευτρή σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή το
νοσηλευτή σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4..
Η ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ΕΊΝΑΙ Η ΑΚΌΛΟΥΘΗ:
_- MEROPENEM/NORIDEM 500mg Κόνις για ενέσιμο
διάλυμα / διάλυμα προς έγχυση _
_- MEROPENEM/NORIDEM 1g Κόνις για ενέσιμο
διάλυμα / διάλυμα προς έγχυση_
_Στο υπόλοιπο του παρόντος φύλλο

उत्पाद विशेषताएं

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MEROPENEM/NORIDEM 500mg Κόνις για ενέσιμο
διάλυμα / διάλυμα προς έγχυση.
MEROPENEM/NORIDEM 1g Κόνις για ενέσιμο διάλυμα /
διάλυμα προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
MEROPENEM/NORIDEM 500mg
Κάθε φιαλίδιο περιέχει τριυδρική
μεροπενέμη (meropenem trihydrate) ισοδύναμη με
500mg άνυδρη
μεροπενέμη (anhydrous meropenem).
MEROPENEM/NORIDEM 1g
Κάθε φιαλίδιο περιέχει τριυδρική
μεροπενέμη (meropenem trihydrate) ισοδύναμη με 1g
άνυδρη
μεροπενέμη (anhydrous meropenem).
Έκδοχα
με γνωστή δράση:
Κάθε φιαλίδιο των 500mg περιέχει 104mg sodium
carbonate το οποίο ισοδυναμεί περίπου με
2mEq
νατρίου (περίπου 45mg).
Κάθε φιαλίδιο του 1g περιέχει 208mg sodium
carbonate το οποίο ισοδυναμεί περίπου με
4mEq
νατρίου (περίπου 90mg)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα / διάλυμα
προς έγχυση.
Λευκή έως ανοικτή κίτρινη σκόνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το MEROPENEM/NORIDEM ενδείκνυται σε ενήλικες
και παιδιά άνω των 3 μηνών για τη
θεραπεία
των παρακάτω λοιμώξεων (βλ.
παραγράφους 4.4 και 5.1):
• Σοβαρή πνευμονία
συμπεριλαμβανομένης της
νοσοκομειακής και της σχετιζόμενης με
τον
αναπνευστήρα πνευμονίας •
Βρογχοπνευμονικές λοιμώξε