meropeném

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

meropeném tri-hidratado

थमां उपलब्ध:

MYLAN LABORATORIOS LTDA

ए.टी.सी कोड:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (इंटरनेशनल नाम):

meropeném tri-hydrated

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

उत्पाद समीक्षा:

500 MG PÓ P/ SOL INJ CT FA VD TRANS X 30 ML - 1883000540012 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG PÓ P/ SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 30 ML - 1883000540020 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG PÓ P/ SOL INJ CT 25 FA VD TRANS X 30 ML - 1883000540039 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG PÓ P/ SOL INJ CT 50 FA VD TRANS X 30 ML - 1883000540047 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 1 G PÓ P/ SOL INJ CT FA VD TRANS X 30 ML - 1883000540055 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 30 ML - 1883000540063 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 25 FA VD TRANS X 30 ML - 1883000540071 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 50 FA VD TRANS X 30 ML - 1883000540081 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL

प्राधिकरण का दर्जा:

Cancelado/Caduco

प्राधिकरण की तारीख:

2018-08-20

सूचना पत्रक

meropeném tri-hidratado
Bula para paciente
Pó liofilizado para solução injetável
500 mg ou 1 g
AR-00.08.18 – MER- Bula Paciente
MEROPENÉM TRI-HIDRATADO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável 500 mg ou 1g de meropeném. Embalagens
com 25 frascos-ampolas.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO:
CADA FRASCO-AMPOLA DE MEROPENÉM 500 MG CONTÉM
:
meropeném tri-hidratado*
.................................................................................................570
mg
excipiente**...................................................................................................
q.s.p 1 frasco-ampola
* Cada 570 mg de meropeném tri-hidratado equivale à 500 mg de
meropeném anidro.
**Excipiente: carbonato de sódio.
CADA FRASCO-AMPOLA DE MEROPENÉM 1 G CONTÉM:
meropeném
tri-hidratado*......................................................................................................
1,14g
excipiente.......................................................................................................
q.s.p 1 frasco-ampola
*Cada 1,14 g de meropeném tri-hidratado equivale à 1 g de meropeném
anidro.
**Excipiente: carbonato de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O meropeném tri-hidratado é indicado para o tratamento das seguintes
infecções em adultos e
crianças, causadas por uma única ou múltiplas bactérias sensíveis
e como tratamento empírico
antes da identificação do microrganismo causador:
- Infecções do trato respiratório inferior;
- Infecções urinárias, incluindo infecções complicadas;
- Infecções intra-abdominais;
- Infecções ginecológicas, incluindo infecções pós-parto;
- Infecções de pele e anexos;
- Meningite (inflamação das membranas do cérebro ou da medula
espinhal);
- Septicemia (doença sistêmica causada pela propagação de
microrganismos e suas toxinas através
do sangue);
- Tratam

उत्पाद विशेषताएं

meropeném tri-hidratado
Bula para profissional da saúde
Pó liofilizado para solução injetável
500 mg ou 1 g
AR-00.08.18 – MER- Bula Profissional
MEROPENÉM TRI-HIDRATADO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável 500 mg ou 1g de meropeném. Embalagens
com 25 frascos-ampolas.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO:
CADA FRASCO-AMPOLA DE MEROPENÉM 500 MG CONTÉM
:
meropeném tri-hidratado*
.................................................................................................570
mg
excipiente**...................................................................................................
q.s.p 1 frasco-ampola
* Cada 570 mg de meropeném tri-hidratado equivale à 500 mg de
meropeném anidro.
**Excipiente: carbonato de sódio.
CADA FRASCO-AMPOLA DE MEROPENÉM 1 G CONTÉM:
meropeném
tri-hidratado*......................................................................................................
1,14g
excipiente.......................................................................................................
q.s.p 1 frasco-ampola
*Cada 1,14 g de meropeném tri-hidratado equivale à 1 g de meropeném
anidro.
**Excipiente: carbonato de sódio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O meropeném tri-hidratado é indicado para o tratamento das seguintes
infecções em adultos e
crianças, causadas por uma única ou múltiplas bactérias sensíveis
e para o tratamento empírico
antes da identificação do microrganismo causador:
-Infecções do trato respiratório inferior;
-Infecções do trato urinário, incluindo infecções complicadas;
-Infecções intra-abdominais;
-Infecções ginecológicas, incluindo infecções puerperais;
-Infecções de pele e anexos;
-Meningite;
-Septicemia;
-Tratamento empírico, incluindo monoterapia inicial para infecções
presumidamente bacterianas,
em pacientes neutropênicos;
AR-00.08.18 – MER- B