MERIONAL HG

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

menotropina

थमां उपलब्ध:

UCB BIOPHARMA LTDA.

ए.टी.सी कोड:

HORMONIO GONADOTROFICO

INN (इंटरनेशनल नाम):

menotropin

चिकित्सीय क्षेत्र:

HORMONIO GONADOTROFICO

उत्पाद समीक्षा:

75UI PO LIOF INJ IM/SC CX FA VD INC + DIL AMP VD INC X 1ML - 1236100890015 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 75UI PO LIOF INJ IM/SC CX FA VD INC + DIL SER PREENC VD INC X 1ML + AGU REC + AGU APL - 1236100890023 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 75UI PO LIOF INJ IM/SC CX FA VD INC - 1236100890031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - PO LIOFILO INJETAVEL; 150UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL AMP VD INC X 1ML - 1236100890066 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição; 150UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL SER PREENC VD INC X 1 ML - 1236100890074 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição

प्राधिकरण का दर्जा:

Válido

प्राधिकरण की तारीख:

2018-01-29

सूचना पत्रक

MERIONAL HG
UCB Biopharma Ltda
Pó liófilo injetável
75 UI
Merional HG
Pág. 1 de 7
MERIONAL HG
menotropina
Pó Liófilo Injetável
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
Frasco-ampola de vidro incolor contendo 75 UI de menotropina.
USO ADULTO
USO SUBCUTANEO OU INTRAMUSCULAR
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Merional HG contém 75 UI de menotropina + 1
seringa pré-
enchida de diluente (1 mL de cloreto de sódio 0,9%).
Cada frasco-ampola de Merional HG contém 75 UI de menotropina + 1
ampola de
diluente (1 mL de cloreto de sódio 0,9%).
Excipientes: lactose monoidratada, água para injetáveis.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Merional HG é indicado para o tratamento de infertilidade em mulheres
com disfunção
ovariana, bem como fluxo menstrual ausente ou irregular causado por
uma liberação fraca
ou normal de hormônios por meio da hipófise. O desenvolvimento de
folículos únicos
nos ovários é aconselhável nestes casos.
Merional HG também é indicado para mulheres participando de
técnicas de reprodução
assistida (como Inseminação Artificial ou Fertilização in vitro -
FIV, por exemplo). O
desenvolvimento concomitante de múltiplos folículos é aconselhável
nestes casos.
Merional HG é utilizado apenas mediante estrito controle médico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Merional HG contem a gonadotrofina menopáusica humana (hMG) altamente
purificada,
que é uma substância obtida a partir da urina de mulheres na
pós-menopausa. O hMG
pertence a um grupo de hormônios sexuais conhecidos como
gonadotrofinas. Sua
principal atividade fisiológica na mulher é a estimulação da
maturação dos folículos nos
ovários. O óvulo será desenvolvido em um folículo e, após a
administração de outro
hormônio (gonadotrofina coriônica humana, hCG), será expelido
durante a ovulação e
subsequentemente fertilizado.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Merional HG é contraindicado nos seguintes casos:
- Hipersensibilidade a um dos seus componen

उत्पाद विशेषताएं

MERIONAL HG
UCB BIOPHARMA LTDA
PÓ LIÓFILO INJETÁVEL
75 UI / 150 UI
1
MERIONAL HG
menotropina
Pó Liófilo Injetável
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Merional HG apresenta-se sob a forma de pó branco liofilizado, a ser
reconstituído em 1
mL de diluente adequado, resultando em uma solução límpida.
Apresenta-se em frascos-
ampolas, contendo 75 UI ou 150 UI de menotropina.
APRESENTAÇÃO
Cada frasco-ampola de Merional HG contém 75 UI ou 150 UI de
menotropina + 1 ampola
de diluente (1 mL de cloreto de sódio 0,9%).
USO ADULTO
USO SUBCUTÂNEO OU INTRAMUSCULAR
COMPOSIÇÃO
PÓ LIÓFILO INJETÁVEL DE 75 UI
Cada frasco-ampola contém:
menotropina
......................................................................................................
75 UI
Excipiente: lactose monoidratada
......................................................................
10 mg
PÓ LIÓFILO INJETÁVEL DE 150 UI
Cada frasco-ampola contém:
menotropina
....................................................................................................
150 UI
Excipiente: lactose monoidratada
...................................................................
20 mg
O diluente é constituído por 1 mL de solução fisiológica
(solução de cloreto de sódio
0,9%).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Estímulo de desenvolvimento folicular no tratamento de infertilidade.
ESTÍMULO FOLICULAR SIMPLES
Amenorreia
hipo
e
normogonadotrópica,
oligomenorreia,
ciclos
anovulatórios
e
insuficiência lútea com baixa resposta ao tratamento com clomifeno.
ESTÍMULO FOLICULAR MÚLTIPLO
Indicação
de
superovulação
controlada
em
pacientes
participando
de
técnicas
de
reprodução assistidas medicamente.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
2
Dois
estudos
clínicos
foram
realizados
para
avaliar
a
segurança
e
eficácia
da
administração subcutânea de Merional HG na indução da
estimulação ovariana em
mulheres
que
passaram
pelo
programa
de
fertilização
in
vitro
e
para
fazer
uma
comparação com o medicamento refer