Mepidor vet. Stungulyf, lausn 20 mg/ml

देश: आइसलैंड

भाषा: आइसलैंडी

स्रोत: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

Mepivacainum hýdróklóríð

थमां उपलब्ध:

Vetviva Richter GmbH

ए.टी.सी कोड:

QN01BB03

INN (इंटरनेशनल नाम):

mepivacaine

डोज़:

20 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Stungulyf, lausn

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

(R) Lyfseðilsskylt

उत्पाद समीक्षा:

131010 Hettuglas glært gler af tegund I, með tappa úr brómóbútýlgúmmíi, með eða án húðar úr flúoreraðri fjölliðu, og hettu úr áli.

प्राधिकरण का दर्जा:

Markaðsleyfi útgefið

प्राधिकरण की तारीख:

2016-08-27

सूचना पत्रक

1
FYLGISEÐILL:
Mepidor vet. 20 mg/ml stungulyf, lausn
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austurríki
2.
HEITI DÝRALYFS
Mepidor vet. 20 mg/ml stungulyf, lausn
Mepivakaínhýdróklóríð
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hver ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Mepivakaínhýdróklóríð
20 mg
(jafngildir 17,4 mg af mepivakaíni)
Tær, litlaus eða fölgul lausn.
4.
ÁBENDING(AR)
Mepivakaín er ætlað til vefjadeyfingar (infiltration anaesthesia),
leiðsludeyfingar tauga (nerve block),
deyfingar í lið og utanbastsdeyfingar hjá hestum sem ekki gefa af
sér afurðir til manneldis.
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
6.
AUKAVERKANIR
Eftir inndælingu lyfsins getur komið fram tímabundinn og
staðbundinn þroti í mjúkvefjum í litlum
hluta tilvika.
Staðdeyfilyf geta valdið altækum eituráhrifum, sem einkennast af
áhrifum á miðtaugakerfi, ef þeim er
dælt í æð fyrir slysni eða ef of stór skammtur er gefinn.
Ef altæk eituráhrif koma fram á að íhuga að gefa súrefni til
að meðhöndla hjarta- og öndunarbælingu
og díazepam til að stilla krampa.
Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi:
- Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum
10 dýrum sem fá meðferð)
- Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100
dýrum sem fá meðferð)
- Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum
1.000 dýrum sem fá meðferð)
- Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af
hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
2
- Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000
dýrum sem fá meðferð, þ.m.t.
einstök tilvik)
Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana,
jafnvel aukaverkana sem ek

उत्पाद विशेषताएं

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Mepidor vet. 20 mg/ml stungulyf, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Mepivakaínhýdróklóríð 20 mg
(jafngildir 17,4 mg af mepivakaíni)
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
Tær, litlaus eða fölgul lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hestar (sem ekki gefa af sér afurðir til manneldis).
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Mepivakaín er ætlað til vefjadeyfingar (infiltration anaesthesia),
leiðsludeyfingar tauga (nerve block),
deyfingar í lið og utanbastsdeyfingar hjá hestum sem ekki gefa af
sér afurðir til manneldis.
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Engin.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Áður en inndæling hefst og meðan á henni stendur skal beita
útsogi (aspirate) til að forðast að dæla
lyfinu í æð.
Þegar mepivakaín er notað við rannsóknir á helti (lameness)
byrja verkjastillandi áhrif dýralyfsins að
dvína eftir 45-60 mínútur. Nægileg verkjastillandi áhrif gætu
þó verið eftir til að hafa áhrif á göngulag
lengur en í 2 klukkustundir.
2
Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
•
Þeir sem hafa ofnæmi fyrir mepivakaíni eða öðrum
staðdeyfilyfjum úr flokki amíða skulu
forðast snertingu við dýralyfið.
•
Dýralyfið getur verið ertandi fyrir húð og augu.
•
Forðist að dýralyfið komist í snertingu við húð og augu. Ef
dýralyfið berst á húð eða í augu á að
skola það tafarlaust af með miklu vatni. Leita á læknisaðstoðar
ef erting er viðvarandi.
•
Ekki er hægt að útiloka skaðleg áhrif á fóstur. Þungaðar
konur eiga að forðast að handleika
dýralyfið.
•
Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir
slysni getur það valdið áhrifum á
hjar