Menadex 12,5 mg filmsko obložene tablete

देश: स्लोवेनिया

भाषा: स्लोवेनियाई

स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

सक्रिय संघटक:

Deksketoprofen

थमां उपलब्ध:

Menarini International O.L.S.A.

ए.टी.सी कोड:

M01AE17

INN (इंटरनेशनल नाम):

Deksketoprofen

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

filmsko obložena tableta

रचना:

Deksketoprofen 12,5 mg / 1 tableta

प्रशासन का मार्ग:

Peroralna uporaba

पैकेज में यूनिट:

10 tableta

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

BRp

चिकित्सीय समूह:

deksketoprofen

उत्पाद समीक्षा:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu iz PVC-aluminija); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

प्राधिकरण का दर्जा:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

प्राधिकरण की तारीख:

2018-09-15

सूचना पत्रक

JAZMP-IB/067 - 28.03.2018
1
NAVODILO ZA UPORABO
MENADEX 12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
_ _
deksketoprofen
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
•
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 do 4
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Menadex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Menadex
3.
Kako jemati zdravilo Menadex
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Menadex
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MENADEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Menadex je zdravilo proti bolečinam. Spada v skupino zdravil,
imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila
(NSAID).
Uporabljamo ga za odpravljanje blagih do zmernih bolečin, npr.
mišičnih bolečin, bolečih menstruacij
(dismenoreje) ali zobobola.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 do 4
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MENADEX
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MENADEX:
•
Če ste alergični na deksketoprofen ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
•
Če ste alergični na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna
protivnetna zdravila.
•
Če imate astmo, ste imeli napade astme, akuten alergijski rinitis
(kratkotrajno vnetje nosne sluznice),
nosne polipe (sluznične izrastke v nosu zaradi alergije), koprivnico
(izpuščaj na koži), angioedem
(otekel obraz, oči, ustnice ali jezik, ali dihalna stiska) ali
piskajoče dihanje po uporabi acetilsalicilne

उत्पाद विशेषताएं

JAZMP-IB/072/G - 21.05.2018
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Menadex 12,5 mg filmsko obložene tablete
Menadex 25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
tableta
vsebuje:
12,5 mg
ali
25 mg
deksketoprofena
v
obliki
trometamolijevega
deksketoprofenata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Menadex 12,5 mg: bela okrogla filmsko obložena tableta.
Menadex 25 mg: bela, okrogla, filmsko obložena tableta.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko
zdravljenje
blagih
do
zmernih
bolečin,
npr.
skeletno-mišičnih
bolečin,
dismenoreje, zobobola.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
_Odrasli _
Priporočen odmerek je običajno 12,5 mg na 4 do 6 ur ali 25 mg na 8
ur, odvisno od narave in
izrazitosti bolečine. Skupni dnevni odmerek ne sme preseči 75 mg.
Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega
učinkovitega odmerka za
najkrajše možno trajanje zdravljenja za obvladovanje (lajšanje)
simptomov (glejte poglavje 4.4).
Tablete Menadex niso namenjene za dolgotrajno uporabo in zdravljenje
mora biti omejeno na
simptomatsko obdobje.
_Starejši _
Pri starejših bolnikih je zdravljenje priporočljivo začeti na
spodnjem koncu odmernega območja
(celotni dnevni odmerek 50 mg). Šele ko se prepričate, da je
splošno prenašanje zdravila dobro,
lahko odmerjanje povečate do tistega, ki je priporočeno za splošno
populacijo.
_ _
_Moteno delovanje jeter _
Bolnike z blago do zmerno motenim delovanjem jeter začnite zdraviti z
manjšimi odmerki
(celotni
dnevni
odmerek
50 mg)
in
jih
natančno
nadzirajte.
Tablet
Menadex
ne
smete
uporabljati pri bolnikih s hudo motenim delovanjem jeter.
_ _
_Moteno delovanje ledvic _
Bolnikom z blago okvarjenim delovanjem ledvic začetni odmerek
zmanjšajte tako, da bo celotni
dnevni
odmerek
50 mg (očistek kreatinina 60
–
89 ml/min)
(glejte
poglavje
4.4). Tablet
Menadex ne smete uporabljati