Memantinhydrochlorid-Hormosan 20 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Memantinhydrochlorid

थमां उपलब्ध:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

ए.टी.सी कोड:

N06DX01

INN (इंटरनेशनल नाम):

memantine hydrochloride

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 20 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2013-10-28

सूचना पत्रक

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Memantinhydrochlorid-Hormosan 10 mg Filmtabletten
Memantinhydrochlorid-Hormosan 20 mg Filmtabletten
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Memantinhydrochlorid-Hormosan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantinhydrochlorid-Hormosan
beachten?
3.
Wie ist Memantinhydrochlorid-Hormosan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Memantinhydrochlorid-Hormosan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEMANTINHYDROCHLORID-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Memantinhydrochlorid-Hormosan enthält den Wirkstoff
Memantinhydrochlorid. Es gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine Störung
der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich
sogenannte N-Methyl-D-
Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale
beteiligt sind, die
für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind.
Memantinhydrochlorid-Hormosan gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten
bezeichnet werden.
Memantinhydrochlorid-Hormosan wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und
verbessert die
Übertragung der Nervensignale und

उत्पाद विशेषताएं

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memantinhydrochlorid-Hormosan 10 mg Filmtabletten
Memantinhydrochlorid-Hormosan 20 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Memantinhydrochlorid-Hormosan 10 mg
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg Memantin.
Memantinhydrochlorid-Hormosan 20 mg.
Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
16,62 mg Memantin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Memantinhydrochlorid-Hormosan 10 mg Filmtabletten sind weiße bis
cremefarbene, ovale
Filmtabletten, Größe ca. 11 x 6 mm, mit der Prägung „10“ auf
der einen und Bruchrille auf
der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche dosen geteilt werden.
Memantinhydrochlorid-Hormosan 20 mg Filmtabletten sind rosabraune,
ovale Filmtabletten,
Größe ca. 14 x 7 mm, mit der Prägung „20“ auf der einen und
Bruchrille auf der anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt.
Dosierung
Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine
Betreuungsperson zur Verfügung
steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten
regelmäßig überwacht. Die
Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die
Verträglichkeit und Dosierung
von Memantin sollten regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise
während der ersten 3
Monate nach Beginn der Behandlung. Danach sollten der therapeutische
Nutzen von
Memantin und die Verträglichkeit der Behandlung für den Patienten
regelmäßig gemäß den
aktuellen klinischen Richtlinien überprüft werden. Die
Erhaltungstherapie kann so lange
fortgesetzt werden, wie ein therapeutis